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賽璟生物成立于2020年7月，由國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界、監(jiān)管界具有豐富經(jīng)驗的專家共同創(chuàng)辦，專注于原創(chuàng)小分子創(chuàng)新藥以及高難度、高價值仿制藥的開發(fā)與持有。公司目前位于成都高新區(qū)前沿醫(yī)學(xué)中心，擁有2400平米的現(xiàn)代化實驗室，于2021年獲得成都高新區(qū)高層次“四派人才”企業(yè)認(rèn)定，并于同年成功通過上市許可持有人（MAH）資質(zhì)認(rèn)證、取得藥品生產(chǎn)許可證。我們擁有一支高素質(zhì)年輕化的專業(yè)研發(fā)隊伍，研發(fā)人員占比全員90%，其中天府峨眉創(chuàng)新領(lǐng)軍人才1名，天府峨眉青年人才1名，博士7名，高級職稱人員4名，碩士以上學(xué)歷占比40%,本科以上學(xué)歷占比92%。在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，我們從藥物分子設(shè)計、候選藥物篩選、臨床前藥效、藥代和毒理評價、生物樣品檢測、制劑開發(fā)、臨床藥理評價和cGMP認(rèn)證等方面均有核心技術(shù)能力，并配有完備的試驗場所和設(shè)備設(shè)施，具有小分子藥物創(chuàng)新研發(fā)能力。現(xiàn)已申報多項國際發(fā)明專利和PCT專利，部分專利預(yù)計于2023-2024年獲得授權(quán)。項目將于2023年提交首個創(chuàng)新藥IND注冊申請。我們在高難度仿制藥的合成、制劑與臨床BE評價等方面具有豐富的工業(yè)界經(jīng)驗。公司建有DMPK平臺，已完成10余個仿制藥BE及多個創(chuàng)新藥的臨床前藥代研究。公司同時推進多個高難度、高價值仿制藥的研發(fā)，首個仿制藥項目熊去氧膽酸膠囊于2022年8月獲批上市，視同通過一致性評價，為全國前三家膠囊品種上市。賽璟生物秉持“創(chuàng)新改進生活”的企業(yè)文化，恪守為患者服務(wù)的宗旨，以臨床需求為導(dǎo)向，突破高端技術(shù)壁壘，持續(xù)開發(fā)并提供高臨床價值、高市場價值、具自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，服務(wù)患者，造福社會。