崗位職責(zé):
1.協(xié)助臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)前調(diào)研、立項(xiàng)、倫理、合同簽署等相關(guān)工作;
2.作為申辦方、CRO公司、研究者、受試者之間的橋梁,做好相關(guān)溝通協(xié)調(diào)工作,促進(jìn)項(xiàng)目的開展;
3.協(xié)助研究者進(jìn)行受試者招募工作;
4.協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作;
5.協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔、遞交和管理工作;
6.完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)答疑等;
7.協(xié)助生物標(biāo)本的采集、離心、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、記錄等工作;
8.協(xié)助研究者進(jìn)行AE記錄、SAE的報(bào)告及記錄等工作;
9.協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)藥物的管理;
10.協(xié)助進(jìn)行研究經(jīng)費(fèi)的結(jié)算和報(bào)銷等工作;
11.完成主要研究者授權(quán)的其他工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,本科優(yōu)先;1年以上臨床協(xié)調(diào)員工作經(jīng)驗(yàn),至少獨(dú)立完成1個(gè)臨床試驗(yàn)。
2.熟悉藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)法律法規(guī),持有GCP培訓(xùn)證書。
3.熟悉醫(yī)院工作流程,具有與研究者、機(jī)構(gòu)、申辦者良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行力強(qiáng)。
4.具備熟練的計(jì)算機(jī)及辦公軟件的使用操作技能,可閱讀英文類文獻(xiàn)資料;
5.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、職業(yè)道德和敬業(yè)精神;溝通積極主動(dòng)、工作細(xì)心踏實(shí)、責(zé)任心強(qiáng),且有一定的抗壓能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、津補(bǔ)貼、帶薪年假、工會(huì)福利