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1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、物料包材、制藥用水的微生物檢查，包括無(wú)菌、微限、內(nèi)毒素、密封性的日常檢查及新項(xiàng)目的方法驗(yàn)證；
2、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)及潔凈設(shè)備的環(huán)境監(jiān)測(cè)，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物；
3、負(fù)責(zé)壓縮空氣、工藝特氣的水分、油分、懸浮粒子和浮游菌的日常檢測(cè)；
4、負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂或驗(yàn)證；
5、負(fù)責(zé)試劑試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制及標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的使用管理等；
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器SOPs的起草修訂，及日常使用、維護(hù)、清潔、確認(rèn)、校準(zhǔn)等；

任職要求：

1、能熟練使用微生物檢測(cè)設(shè)備，如無(wú)菌檢查隔離器、集菌儀等；
2、能熟練進(jìn)行試驗(yàn)菌株或環(huán)境菌株的接種、傳代及保存；
3、能熟練使用如革蘭氏染色或菌種鑒定儀進(jìn)行常見菌種的鑒別及菌種庫(kù)的建立；
4、微生物、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
5、熟悉CCI檢測(cè)方法如微生物侵入方法驗(yàn)證優(yōu)先；
6、具有至少2年以上藥品微生物檢查經(jīng)驗(yàn)，具備扎實(shí)的微生物分析技術(shù)；
7、熟悉ChP\EP\USP的微生物及環(huán)境監(jiān)測(cè)方法，有相關(guān)GMP經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
8、熟練掌握微生物實(shí)驗(yàn)室儀器、耗材、試劑的使用，有相關(guān)儀器的使用、維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，如滅菌柜、微生物采樣器等；
9、有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力。工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。具備團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任心以及工作積極性。