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1、負(fù)責(zé)無(wú)菌粉針制劑車(chē)間前期建設(shè)，施工監(jiān)督，設(shè)備就位，現(xiàn)場(chǎng)管理、參與跟蹤設(shè)備調(diào)試等；
2、負(fù)責(zé)無(wú)菌粉針制劑車(chē)間生產(chǎn)的GMP管理，包括文件管理、偏差管理、變更管理、現(xiàn)場(chǎng)管理等；
3、負(fù)責(zé)無(wú)菌粉針制劑GMP車(chē)間的日常生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理工作，負(fù)責(zé)配制、分裝聯(lián)動(dòng)線、包裝崗位的日常巡查及現(xiàn)場(chǎng)改進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)無(wú)菌粉針制劑GMP車(chē)間的文件管理工作，包括相關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄、培訓(xùn)文件的起草審核、優(yōu)化提升工作；
5、負(fù)責(zé)無(wú)菌粉針制劑GMP車(chē)間的相關(guān)驗(yàn)證工作，包括設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝等；
6、負(fù)責(zé)無(wú)菌粉針制劑GMP車(chē)間的相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)，包括變更管理、偏差管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等；
7、負(fù)責(zé)無(wú)菌粉針制劑GMP車(chē)間新產(chǎn)品生產(chǎn)的協(xié)調(diào)、跟蹤及總結(jié)。