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    更新于 6月15日

    研發(fā)注冊主管

    8千-1.2萬
    • 成都溫江區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械ISO13485GMP認(rèn)證英語無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
    1、進(jìn)行醫(yī)療器械、藥品產(chǎn)品注冊:負(fù)責(zé)注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報(bào)資料的整理并報(bào)送,完成產(chǎn)品注冊;
    2、就注冊事務(wù)與政府及相關(guān)部門進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時(shí)獲得注冊批件;
    3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理;
    4、與各部門溝通,協(xié)助上級完成對公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查,對體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等;
    5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、藥品相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔;
    6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
    任職資格:
    1、生物工程、藥物制劑、化學(xué)分析或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;
    2、熟悉醫(yī)療器械、藥品的法規(guī)及注冊流程,熟悉醫(yī)GMP、ISO13485、指導(dǎo)原則等相關(guān)知識;
    3、工作積極主動(dòng),有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、良好的溝通能力、執(zhí)行力及職業(yè)素養(yǎng)。
    4、有進(jìn)行臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    聯(lián)東U谷15棟

    職位發(fā)布者

    王女士/HR

    立即溝通
    公司Logo拜歐迪賽爾(成都)生物科技有限公司
    拜歐迪賽爾(成都)生物科技有限公司成立于2020-08-06,注冊地位于成都市溫江區(qū)雙堰路1919號15棟1-4層,公司是一家專注于組織工程和再生醫(yī)學(xué)科技高新技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的新興高科技生物醫(yī)學(xué)企業(yè)。公司現(xiàn)正處于脫細(xì)胞技術(shù)的技術(shù)研發(fā)階段,在公司儲備技術(shù)脫細(xì)胞角膜基質(zhì)的研究基礎(chǔ)上,并對抗氧化脫細(xì)胞保護(hù)液、生物工程脫細(xì)胞眼結(jié)膜的制備及用途等核心項(xiàng)目進(jìn)行研究,研發(fā)過程中5項(xiàng)輔助成果獲得了軟件著作權(quán)。公司主要進(jìn)行生物技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù);生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械、藥品。
    公司主頁
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