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1.按標準要求建立、實施和完善質(zhì)量管理體系，并協(xié)調(diào)和監(jiān)督其運行。
2.負責體系文件的編寫、修改和審核并定期對員工進行質(zhì)量管理培訓(xùn)。
3.組織內(nèi)部質(zhì)量審核，并向總經(jīng)理匯報質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的執(zhí)行情況，質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進需求。
4.組織、監(jiān)督有關(guān)部門采取糾正措施，組織參與驗證工作。
5.按照要求開展內(nèi)審工作和管理評審，積極參與質(zhì)量和生產(chǎn)管理，重大改進活動/項目的策劃。
6.完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1.醫(yī)藥學(xué)、生物工程學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.具有五年從事藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，能對質(zhì)量管理中遇到的實際問題做出科學(xué)的判斷和處理；
3.出色的溝通技巧、管理能力和學(xué)習能力；
4.熟練掌握《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、YY/T-0287、CE/FDA
5.有無菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗、內(nèi)審員證者優(yōu)先。