職位描述
固體制劑液體制劑透皮制劑緩控釋制劑化學(xué)藥仿制藥新藥生物藥藥品工藝藥品驗(yàn)證
工作描述：
1.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目工藝承接，工藝技術(shù)文件的編制，工藝轉(zhuǎn)移前的準(zhǔn)備工作；
2.負(fù)責(zé)按照技術(shù)轉(zhuǎn)移方案，組織開展新產(chǎn)品的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3.按要求撰寫制劑工藝放大研究相關(guān)資料，完成注冊申報(bào)工藝資料的撰寫；
4.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目工藝技術(shù)文件的編制工作；
5.負(fù)責(zé)制定工藝技術(shù)管理策略，組織開展項(xiàng)目的工藝驗(yàn)證工作；
6.做好工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大等技術(shù)問題的分析解決，以及工藝相關(guān)資料、記錄的管理，確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等
2.3年以上的制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)有CRO或研發(fā)的技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)；
3.有貼劑制劑工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目工藝承接，工藝技術(shù)文件的編制，工藝轉(zhuǎn)移前的準(zhǔn)備工作；
2.負(fù)責(zé)按照技術(shù)轉(zhuǎn)移方案，組織開展新產(chǎn)品的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3.按要求撰寫制劑工藝放大研究相關(guān)資料，完成注冊申報(bào)工藝資料的撰寫；
4.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目工藝技術(shù)文件的編制工作；
5.負(fù)責(zé)制定工藝技術(shù)管理策略，組織開展項(xiàng)目的工藝驗(yàn)證工作；
6.做好工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大等技術(shù)問題的分析解決，以及工藝相關(guān)資料、記錄的管理，確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等
2.3年以上的制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)有CRO或研發(fā)的技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)；
3.有貼劑制劑工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
歷下區(qū)三慶財(cái)富中心
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齊河前沿生物藥業(yè)有限公司
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徐佳/人事經(jīng)理
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齊河前沿生物藥業(yè)有限公司齊河前沿生物藥業(yè)有限公司成立于2019年，是前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司的子公司。前沿生物由海歸資深科學(xué)家創(chuàng)立于2002年，是一家立足中國、面向全球市場的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售新藥產(chǎn)品，以滿足重大臨床需求，治病救人，提高人類生活品質(zhì)。創(chuàng)新科研是前沿生物的優(yōu)勢，公司核心團(tuán)隊(duì)具有豐富的國內(nèi)外新藥開發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)階段重點(diǎn)專注于抗病毒治療和疼痛等重要治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣。歷經(jīng)十幾年的磨礪和積累，前沿生物已擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的長效多肽藥物研發(fā)平臺和多個(gè)在研產(chǎn)品。 11月29日，齊河在山東大廈舉行國家原創(chuàng)抗新藥艾可寧（艾博韋泰）產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目簽約儀式。儀式上，齊河縣人民政府與前沿生物藥業(yè)股份有限公司簽約共建艾可寧產(chǎn)業(yè)基地，標(biāo)志著中國原創(chuàng)抗新藥在齊河實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，這是該公司建設(shè)的個(gè)艾可寧生產(chǎn)基地。
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