職位描述
GMP貼劑生產(chǎn)技術轉移
工作描述：
1.負責制劑項目工藝承接，工藝技術文件的編制，工藝轉移前的準備工作；
2.負責按照技術轉移方案，組織開展新產(chǎn)品的工藝技術轉移工作；
3.按要求撰寫制劑工藝放大研究相關資料，完成注冊申報工藝資料的撰寫；
4.負責制劑項目工藝技術文件的編制工作；
5.負責制定工藝技術管理策略，組織開展項目的工藝驗證工作；
6.做好工藝轉移、工藝放大等技術問題的分析解決，以及工藝相關資料、記錄的管理，確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥物制劑、制藥工程、藥學等
2.3年以上的制劑生產(chǎn)工藝技術經(jīng)驗有CRO或研發(fā)的技術轉移經(jīng)驗；
3.有貼劑制劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.負責制劑項目工藝承接，工藝技術文件的編制，工藝轉移前的準備工作；
2.負責按照技術轉移方案，組織開展新產(chǎn)品的工藝技術轉移工作；
3.按要求撰寫制劑工藝放大研究相關資料，完成注冊申報工藝資料的撰寫；
4.負責制劑項目工藝技術文件的編制工作；
5.負責制定工藝技術管理策略，組織開展項目的工藝驗證工作；
6.做好工藝轉移、工藝放大等技術問題的分析解決，以及工藝相關資料、記錄的管理，確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥物制劑、制藥工程、藥學等
2.3年以上的制劑生產(chǎn)工藝技術經(jīng)驗有CRO或研發(fā)的技術轉移經(jīng)驗；
3.有貼劑制劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
齊河前沿生物藥業(yè)有限公司鳳凰路21號
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齊河前沿生物藥業(yè)有限公司齊河前沿生物藥業(yè)有限公司成立于2019年，是前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司的子公司。前沿生物由海歸資深科學家創(chuàng)立于2002年，是一家立足中國、面向全球市場的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售新藥產(chǎn)品，以滿足重大臨床需求，治病救人，提高人類生活品質(zhì)。創(chuàng)新科研是前沿生物的優(yōu)勢，公司核心團隊具有豐富的國內(nèi)外新藥開發(fā)成功經(jīng)驗。現(xiàn)階段重點專注于抗病毒治療和疼痛等重要治療領域創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣。歷經(jīng)十幾年的磨礪和積累，前沿生物已擁有全球知識產(chǎn)權的長效多肽藥物研發(fā)平臺和多個在研產(chǎn)品。 11月29日，齊河在山東大廈舉行國家原創(chuàng)抗新藥艾可寧（艾博韋泰）產(chǎn)業(yè)項目簽約儀式。儀式上，齊河縣人民政府與前沿生物藥業(yè)股份有限公司簽約共建艾可寧產(chǎn)業(yè)基地，標志著中國原創(chuàng)抗新藥在齊河實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，這是該公司建設的個艾可寧生產(chǎn)基地。
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