職位描述
化學藥新藥藥品驗證藥品工藝生物藥仿制藥透皮制劑制劑固體制劑液體制劑
工作描述：
1.負責制劑項目工藝承接，工藝技術(shù)文件的編制，工藝轉(zhuǎn)移前的準備工作；
2.負責按照技術(shù)轉(zhuǎn)移方案，組織開展新產(chǎn)品的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3.按要求撰寫制劑工藝放大研究相關(guān)資料，完成注冊申報工藝資料的撰寫；
4.負責制劑項目工藝技術(shù)文件的編制工作；
5.負責制定工藝技術(shù)管理策略，組織開展項目的工藝驗證工作；
6.做好工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大等技術(shù)問題的分析解決，以及工藝相關(guān)資料、記錄的管理，確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥物制劑、制藥工程、藥學等
2.3年以上的制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)經(jīng)驗有CRO或研發(fā)的技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗；
3.有貼劑制劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.負責制劑項目工藝承接，工藝技術(shù)文件的編制，工藝轉(zhuǎn)移前的準備工作；
2.負責按照技術(shù)轉(zhuǎn)移方案，組織開展新產(chǎn)品的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3.按要求撰寫制劑工藝放大研究相關(guān)資料，完成注冊申報工藝資料的撰寫；
4.負責制劑項目工藝技術(shù)文件的編制工作；
5.負責制定工藝技術(shù)管理策略，組織開展項目的工藝驗證工作；
6.做好工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大等技術(shù)問題的分析解決，以及工藝相關(guān)資料、記錄的管理，確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥物制劑、制藥工程、藥學等
2.3年以上的制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)經(jīng)驗有CRO或研發(fā)的技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗；
3.有貼劑制劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
齊河前沿生物藥業(yè)有限公司
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齊河前沿生物藥業(yè)有限公司齊河前沿生物藥業(yè)有限公司成立于2019年，是前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司的子公司。前沿生物由海歸資深科學家創(chuàng)立于2002年，是一家立足中國、面向全球市場的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售新藥產(chǎn)品，以滿足重大臨床需求，治病救人，提高人類生活品質(zhì)。創(chuàng)新科研是前沿生物的優(yōu)勢，公司核心團隊具有豐富的國內(nèi)外新藥開發(fā)成功經(jīng)驗。現(xiàn)階段重點專注于抗病毒治療和疼痛等重要治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣。歷經(jīng)十幾年的磨礪和積累，前沿生物已擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的長效多肽藥物研發(fā)平臺和多個在研產(chǎn)品。 11月29日，齊河在山東大廈舉行國家原創(chuàng)抗新藥艾可寧（艾博韋泰）產(chǎn)業(yè)項目簽約儀式。儀式上，齊河縣人民政府與前沿生物藥業(yè)股份有限公司簽約共建艾可寧產(chǎn)業(yè)基地，標志著中國原創(chuàng)抗新藥在齊河實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，這是該公司建設(shè)的個艾可寧生產(chǎn)基地。
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