職位描述
藥物分析研發(fā)管理方法開發(fā)
崗位職責(zé)：
1、熟悉常見(jiàn)的化學(xué)分析和儀器分析(HPLC、GC等)；
2、創(chuàng)新藥或仿制藥的分析方法開發(fā)、小試到中試的質(zhì)量研究，分析方法驗(yàn)證，分析方法轉(zhuǎn)移，穩(wěn)定性考察等整個(gè)藥品研究過(guò)程，并完成相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方案、原始記錄、方法學(xué)驗(yàn)證文件撰寫等工作；
3、撰寫質(zhì)量研究部分的申報(bào)資料。
任職要求：
1、化學(xué)、藥物分析、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、碩士學(xué)歷3年以上藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn)，或本科學(xué)歷畢業(yè)5年以上藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn)；
3、必須有2016年后的35個(gè)以上完整的藥物制劑項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)歷，動(dòng)手能力強(qiáng)，可獨(dú)立設(shè)計(jì)和完成藥物質(zhì)量研究；
4、有藥物研發(fā)質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、熟悉藥品開發(fā)相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則，包括一致性評(píng)價(jià)相關(guān)的法規(guī)要求；
6、性格開朗，具有獨(dú)立分析解決問(wèn)題能力及抗壓能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
江北新區(qū)長(zhǎng)蘆街道天圣路22號(hào)H棟5樓
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職位發(fā)布者
HR/HR
立即溝通
南京易騰藥物研究院有限公司南京市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)——南京易騰藥物研究院成立于2020年8月，由江西中醫(yī)藥大學(xué)、南京市江北新材料科技園（原南京化學(xué)工業(yè)園）、南京拉艾夫醫(yī)藥科技有限公司（國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)）三方共建，由留學(xué)歸國(guó)人員聯(lián)合發(fā)起成立的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，位于國(guó)家級(jí)化工園區(qū)——南京化學(xué)工業(yè)園研發(fā)中心，實(shí)驗(yàn)室面積1600平方米。南京易騰藥物研究院已建成藥物研發(fā)四大技術(shù)平臺(tái)：1、藥用小分子綠色制造關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)；2、中藥活性成分、天然產(chǎn)物及其藥用衍生物綠色制造關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)；3、小分子化藥和中藥新制劑、新劑型、新技術(shù)的研究與開發(fā)平臺(tái)；4、現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制體系關(guān)鍵技術(shù)研究平臺(tái)。南京易騰藥物研究院致力于藥學(xué)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的開發(fā)，解決醫(yī)藥工業(yè)中的關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)和卡脖子技術(shù)，為醫(yī)藥企業(yè)提供藥品研發(fā)的各種解決方案。南京易騰藥物研究院擅長(zhǎng)：（1）原料藥的注冊(cè)申報(bào)，包括QbD理念下的合成工藝開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化中試放大、藥品質(zhì)量研究；（2）全過(guò)程的雜質(zhì)研究與控制，從原料藥到制劑的雜質(zhì)譜研究，涵蓋雜質(zhì)的分離與鑒定、基因毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究等；（3）藥物新劑型開發(fā)。南京易騰藥物研究院融合分析、合成、藥理等藥學(xué)學(xué)科，開發(fā)“原料藥綠色化產(chǎn)業(yè)化工藝開發(fā)”“雜質(zhì)譜研究”等關(guān)鍵技術(shù)，突破藥學(xué)研究中存在的諸多技術(shù)瓶頸。我們秉承“專業(yè)、專注、高效、高質(zhì)”的企業(yè)理念，以客戶為中心，為廣大醫(yī)藥企業(yè)提供客觀、專業(yè)、高效的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)和分析技術(shù)支持。
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