崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)察工作,確保試驗按照方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOPs)和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2、定期訪問研究中心,進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)察,確保研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
3、與研究團(tuán)隊成員(包括研究者、研究協(xié)調(diào)員和支持人員)建立和維護(hù)良好的工作關(guān)系。
4、審核和更新研究文件,包括病例報告表(CRFs)和研究者手冊。
5、協(xié)助解決研究過程中的問題,包括數(shù)據(jù)問題和流程問題。
6、準(zhǔn)備和提交監(jiān)察報告,以及參與項目會議。
7、跟蹤臨床試驗進(jìn)度,確保按時完成各項任務(wù)。
8、與其他部門(如數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、醫(yī)學(xué)寫作等)協(xié)作,確保項目順利進(jìn)行。
基本要求:
1、醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位;
2、至少1年以上的臨床監(jiān)察經(jīng)驗;
3、熟悉ICH-GCP的臨床試驗法規(guī);
4、有SCI論文發(fā)表優(yōu)先
5、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。