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崗位職責(zé)
1. 根據(jù)臨床研究計(jì)劃和時(shí)間表，實(shí)時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
2. 利用研究者會(huì)議、訪視等各種方式確保按照GCP/SOP、項(xiàng)目方案執(zhí)行臨床試驗(yàn)；
3.負(fù)責(zé)與臨床研究機(jī)構(gòu)、CRO、SMO等的協(xié)調(diào)溝通，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整和真實(shí)，確保任何不良事件被正確及時(shí)地報(bào)告；
4.保存所有臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)的記錄并確保所有必需文件是更新的、完整的和準(zhǔn)確的；
5.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理工作，確保項(xiàng)目在規(guī)定的時(shí)間表和預(yù)算內(nèi)進(jìn)行；
6.對(duì)經(jīng)驗(yàn)較少的臨床監(jiān)查員的發(fā)展與培訓(xùn)提供幫助；
7.持續(xù)地進(jìn)行質(zhì)量和合規(guī)跟蹤和評(píng)估；
8.完成上級(jí)安排的供應(yīng)商管理及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理的相關(guān)任務(wù)。
任職要求
1.本科或以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，接受過(guò)GCP培訓(xùn)；
2.至少兩年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.熟知中國(guó)GCP、ICH GCP，法規(guī)對(duì)藥物臨床研究的要求；
4.熟悉臨床試驗(yàn)的全過(guò)程、熟悉臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理流程及相關(guān)法律法規(guī)，善于溝通協(xié)調(diào)項(xiàng)目各參與方；
5.有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理技能（計(jì)劃、執(zhí)行以及跟蹤）；
6.良好的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力、時(shí)間管理、解決問(wèn)題的能力；
備注
駐地：廣州