職位描述
GMP認(rèn)證QC精益生產(chǎn)FQC
職責(zé)概要：
1.負(fù)責(zé)物料驗收；
2.負(fù)責(zé)中間品成品質(zhì)檢；
3.負(fù)責(zé)不良事件分析總結(jié)。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)到貨物料質(zhì)檢驗收。
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)的中間品、成品質(zhì)檢，并出具檢驗報告。
3.修訂檢驗SOP，確保檢驗內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)符合產(chǎn)品和國家標(biāo)準(zhǔn)要求。
4.負(fù)責(zé)不良事件的接收、原因調(diào)查、分析，并總結(jié)匯報至質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5.負(fù)責(zé)實驗室的試劑/耗材盤點、申購、驗收、使用記錄及儀器設(shè)備的日常清潔維護(hù)保養(yǎng)等。
6.負(fù)責(zé)純化水、潔凈環(huán)境檢測工作。
7.負(fù)責(zé)企業(yè)參考品、生物危險品管理和制備工作。
8.負(fù)責(zé)相關(guān)GMP驗證實施工作。
9.按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時工作任務(wù)。
任職要求：
學(xué)歷要求：本科以上學(xué)歷
專業(yè)要求：藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗：液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜操作經(jīng)驗、PCR操作經(jīng)驗
基本技能：熟練掌握辦公軟件，會質(zhì)譜、PCR儀的操作
1.負(fù)責(zé)物料驗收；
2.負(fù)責(zé)中間品成品質(zhì)檢；
3.負(fù)責(zé)不良事件分析總結(jié)。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)到貨物料質(zhì)檢驗收。
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)的中間品、成品質(zhì)檢，并出具檢驗報告。
3.修訂檢驗SOP，確保檢驗內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)符合產(chǎn)品和國家標(biāo)準(zhǔn)要求。
4.負(fù)責(zé)不良事件的接收、原因調(diào)查、分析，并總結(jié)匯報至質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5.負(fù)責(zé)實驗室的試劑/耗材盤點、申購、驗收、使用記錄及儀器設(shè)備的日常清潔維護(hù)保養(yǎng)等。
6.負(fù)責(zé)純化水、潔凈環(huán)境檢測工作。
7.負(fù)責(zé)企業(yè)參考品、生物危險品管理和制備工作。
8.負(fù)責(zé)相關(guān)GMP驗證實施工作。
9.按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時工作任務(wù)。
任職要求：
學(xué)歷要求：本科以上學(xué)歷
專業(yè)要求：藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗：液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜操作經(jīng)驗、PCR操作經(jīng)驗
基本技能：熟練掌握辦公軟件，會質(zhì)譜、PCR儀的操作
工作地點
長沙都正生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
鄒先生/高級人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙，在多個省份設(shè)立辦事處，現(xiàn)有員工750+人，辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括：仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究；醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯；臨床監(jiān)查/稽查；SMO業(yè)務(wù)；數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；生物樣本分析；醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù)，生物標(biāo)志物檢測與個體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學(xué)研究；●仿制藥領(lǐng)域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐，在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。●創(chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市。●生物標(biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險防控對策提供了理論依據(jù)，具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國，為國分憂"為使命，堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀，通過全流程智能化服務(wù)，嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會服務(wù)資源，不斷延伸產(chǎn)業(yè)，拓展區(qū)域，為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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