職位描述
新藥工藝驗證生產(chǎn)工藝管理FATSAT
工作內(nèi)容：
1、車間日常工藝技術管理，指導、督促一線生產(chǎn)人員按GMP規(guī)范及公司制度進行生產(chǎn)活動；
2、起草車間操作、驗證、記錄類文件；
3、起草生產(chǎn)指令，分發(fā)指令和記錄至生產(chǎn)線，收集整理批生產(chǎn)記錄；
4、完成生產(chǎn)、驗證數(shù)據(jù)的收集、整理，匯總形成報告；
5、按制定的文件、規(guī)范培訓車間操作人員。
6、建廠階段：負責2個車間（片劑和硬膠囊劑車間、軟膠囊車間）所有體系文件編制、參與FAT、SAT、設備安裝、驗證等工作。
7、領導安排的其他工作。
7、領導安排的其他工作。
任職條件：
1、藥學或相關專業(yè)大專以上學歷。
2、需熟悉工藝員工作業(yè)務開展流程，起草過車間相關文件，參與過各類驗證工作。
3、接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關的專業(yè)知識培訓；熟悉《藥品管理法》及GMP規(guī)范。
4、具有較強團隊意識，服從部門工作安排。
5、有片劑、膠囊劑車間工藝員經(jīng)驗。
6、以往經(jīng)歷有操作過片劑制粒、薄膜包衣、壓片、膠囊劑填充設備、軟膠囊壓丸機優(yōu)先。
6、以往經(jīng)歷有操作過片劑制粒、薄膜包衣、壓片、膠囊劑填充設備、軟膠囊壓丸機優(yōu)先。
工作地點
海創(chuàng)藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地建設項目部
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職位發(fā)布者
湯蕓菱/招聘培訓經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè)，以“創(chuàng)良藥·濟天下”為使命，以為患者提供有效、安全、可負擔的藥物為重點，致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權益的創(chuàng)新藥物。公司擁有“ PROTAC靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發(fā)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證平臺及轉化醫(yī)學技術平臺” 4大核心技術平臺，承擔 2項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和多個省市級科研項目，擁有 13項在研產(chǎn)品。公司管理團隊具有豐富藥物研究、開發(fā)經(jīng)驗，核心成員多來自世界 500強知名藥企。
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