工作內(nèi)容: 1、車間日常工藝技術(shù)管理,指導(dǎo)、督促一線生產(chǎn)人員按GMP規(guī)范及公司制度進(jìn)行生產(chǎn)活動; 2、起草車間操作、驗(yàn)證、記錄類文件; 3、起草生產(chǎn)指令,分發(fā)指令和記錄至生產(chǎn)線,收集整理批生產(chǎn)記錄; 4、完成生產(chǎn)、驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集、整理,匯總形成報告; 5、按制定的文件、規(guī)范培訓(xùn)車間操作人員。 6、建廠階段:負(fù)責(zé)2個車間(片劑和硬膠囊劑車間、軟膠囊車間)所有體系文件編制、參與FAT、SAT、設(shè)備安裝、驗(yàn)證等工作。
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職條件: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大科以上學(xué)歷。 2、需熟悉工藝員工作業(yè)務(wù)開展流程,起草過車間相關(guān)文件,參與過各類驗(yàn)證工作。 3、接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);熟悉《藥品管理法》及GMP規(guī)范。 4、具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識,服從部門工作安排。 5、有片劑、膠囊劑車間工藝員經(jīng)驗(yàn)。
6、以往經(jīng)歷有操作過片劑制粒、薄膜包衣、壓片、膠囊劑填充設(shè)備、軟膠囊壓丸機(jī)優(yōu)先。