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    更新于 11月4日

    臨床藥理總監(jiān)(博士)

    4萬(wàn)-6萬(wàn)·14薪
    • 北京朝陽(yáng)區(qū)
    • 3-5年
    • 博士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床藥理PKPD定量藥理
    崗位職責(zé):
    1.根據(jù)臨床前信息和同類藥信息設(shè)計(jì)人體劑量,從臨床藥理角度充分解讀早期臨床研究的安全性、有效性、PK數(shù)據(jù),為后續(xù)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供臨床藥理的支持;
    2.臨床藥理學(xué)相關(guān)臨床研究方案設(shè)計(jì)及申報(bào)資料撰寫審核(pre-IND/IND/NDA);
    3.負(fù)責(zé)對(duì)新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略制定及更新;
    4.負(fù)責(zé)完善臨床試驗(yàn)方案臨床藥理部分內(nèi)容撰寫、修訂及審核;
    5.對(duì)臨床臨床藥理學(xué)分析(PK/PD建模,E-R分析,劑量選擇,MB試驗(yàn)設(shè)計(jì),DDI試驗(yàn)設(shè)計(jì))支持臨床開(kāi)發(fā)各階段策略制定;
    6.負(fù)責(zé)對(duì)撰寫和審閱臨床藥理相關(guān)文件的復(fù)核,參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)流程及SOP撰寫和審核;
    7.支持臨床藥理相關(guān)問(wèn)題的溝通,資料查閱及文獻(xiàn)整理,及上級(jí)安排的其他工作;
    任職要求:
    1.學(xué)歷背景:博士,藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及臨床藥學(xué)等專業(yè);
    2.工作經(jīng)驗(yàn):3年及以上工作經(jīng)驗(yàn),涉及臨床試驗(yàn)、臨床藥理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
    3.能力要求:熟練使用辦公軟件、英語(yǔ)六級(jí)及以上
    4.其他:較強(qiáng)的邏輯思維能力,注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量、責(zé)任心、溝通能力、執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)與合作精神

    工作地點(diǎn)

    東方梅地亞中心C座B1

    職位發(fā)布者

    湯蕓菱/招聘培訓(xùn)經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司
    海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè),以“創(chuàng)良藥·濟(jì)天下”為使命,以為患者提供有效、安全、可負(fù)擔(dān)的藥物為重點(diǎn),致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。公司擁有“ PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺(tái)、氘代藥物研發(fā)平臺(tái)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證平臺(tái)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)” 4大核心技術(shù)平臺(tái),承擔(dān) 2項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)和多個(gè)省市級(jí)科研項(xiàng)目,擁有 13項(xiàng)在研產(chǎn)品。公司管理團(tuán)隊(duì)具有豐富藥物研究、開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),核心成員多來(lái)自世界 500強(qiáng)知名藥企。
    公司主頁(yè)
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