崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司注冊(cè)項(xiàng)目的需要,負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的撰寫(xiě)和整理,歸檔和管理;
2.審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù);
3.跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn);
4.及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài),及時(shí)辦理藥品注冊(cè);
5.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)注冊(cè)的工作
任職資格:
1. 藥學(xué).醫(yī)學(xué).生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具備良好的專業(yè)英語(yǔ)閱讀能力;
3. 具備較好文筆功底和較強(qiáng)綜合分析能力;
4. 能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞;
5.有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力;
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