崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)多肽藥物質(zhì)量研究、分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;
2、負(fù)責(zé)為產(chǎn)品藥典方法標(biāo)準(zhǔn)(檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品放行標(biāo)準(zhǔn))的建立提供技術(shù)支持;
3、負(fù)責(zé)工藝開發(fā)過(guò)程中樣品的檢測(cè);按照要求完成分析方法的轉(zhuǎn)移。
4、負(fù)責(zé)編制分析方法研究報(bào)告,制定相應(yīng)SOP、分析方法的轉(zhuǎn)移方案和報(bào)告的編制
5、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)資料中質(zhì)量研究部分的撰寫
6、負(fù)責(zé)液相、氣相、質(zhì)譜、紫外分光光度計(jì)、酶標(biāo)儀等設(shè)備的安全操作、清潔與維護(hù)
7、完成上級(jí)安排的其它工作。
任職要求:
1、生物制藥、藥學(xué)等制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、熟悉中國(guó)藥典中對(duì)生物制品的相關(guān)規(guī)定和要求。
3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有責(zé)任心,工作細(xì)心,善于溝通和協(xié)調(diào),吃苦耐勞。
4、良好的英文讀寫能力,能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)。