職位描述
三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械骨科器械
1、負責(zé)產(chǎn)品內(nèi)部結(jié)構(gòu)及外觀件設(shè)計開發(fā)、組裝及優(yōu)化工作，包括產(chǎn)品3D、2D圖設(shè)計、材料選型及功能實現(xiàn)、BOM的編制等，有塑料件，五金件等產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗；
2、負責(zé)配合電子工程師進行結(jié)構(gòu)設(shè)計，有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，有源產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；
3、 熟悉醫(yī)療器械注冊流程，熟悉ISO13485體系認證及GMP法規(guī)認證要求，了解有源產(chǎn)品執(zhí)行標準；熟悉研發(fā)流程，產(chǎn)品預(yù)研究、立項、評審、驗證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書等編寫流程；
4、 完成樣機送檢、驗證及報告制作，按照法規(guī)要求編寫相關(guān)設(shè)計及技術(shù)文檔。對產(chǎn)品的臨床、注冊提供技術(shù)支持；
5、制定產(chǎn)品系統(tǒng)的測試、驗證方案并組織實施，完成測試驗證報告；
6、負責(zé)從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)產(chǎn)工藝設(shè)計及培訓(xùn)交接；
7、培訓(xùn)、指導(dǎo)生產(chǎn)技術(shù)人員進行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管控；
8、負責(zé)產(chǎn)品從0到1，從立項到取證全生命周期的行業(yè)經(jīng)驗。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，機械、機電、自動化、等相關(guān)專業(yè)，具有5年的醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗；
2、 精通Solidworks、CAD等繪圖軟件操作。精通結(jié)構(gòu)件/外觀件材料的選型。
3、 任職期間有一類或二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、轉(zhuǎn)產(chǎn)等產(chǎn)品的完整設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；
4、 動手能力強，能夠配合電子工程師對產(chǎn)品進行組裝調(diào)試，良好的學(xué)習(xí)能力和溝通協(xié)作能力；
5、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范和安全法規(guī)標準（如ISO13485， IEC60601， EMC等）者優(yōu)先，有醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、思路清晰，擁有良好的溝通能力、項目管理能力、良好的書面表達能力。
職位福利：五險一金、餐補、周末雙休
工作地點：安徽合肥廬陽區(qū)（介意者勿投遞）
工作地點
工投創(chuàng)智天地A28號樓
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聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司（以下簡稱為“聯(lián)科”）是一家致力于將專業(yè)領(lǐng)先的手術(shù)解決方案傳遞全球的骨科產(chǎn)品提供商。成立于2020年，注冊資金5000萬。秉承“前沿科學(xué)與歐盟質(zhì)量”的戰(zhàn)略發(fā)展理念，整合國內(nèi)外學(xué)術(shù)及市場資源，集自主研發(fā)、生產(chǎn)及營銷于一體，通過提供多樣化產(chǎn)品，傳播骨科技術(shù)，以期持續(xù)推動行業(yè)進步。
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