崗位職責:
一、項目階段
1、土建階段負責產(chǎn)業(yè)化整體項目規(guī)劃、土地招拍掛、報批報建、施工設計、可研、建設三同時、招投標、施工現(xiàn)場、進度管理、成本控制、預算管理、環(huán)境管理、施工安全管理、土建竣工驗收等項目全過程管理,完成項目質量、成本、進度控制;
2、凈化階段負責GMP車間設計、招投標、設備選型、施工管理、預算管理、成本控制,精通生物大分子生產(chǎn)工藝要求,采用GEP對項目進行全生命周期管理。
二、運營階段
1、搭建產(chǎn)業(yè)化公用工程設備、工藝設備全生命周期管理體系;
2、搭建工程設備運行體系,降低設備設施運行故障及風險,糾正和整改設備偏差,更好的支持和服務業(yè)務部門;
3、運行成本控制,節(jié)能降耗、降低運營成本;
4、GMP體系搭建及維護;
5、配合GMP、FDA等審核。
三、團隊建設
1、負責部門團隊建設和人才培養(yǎng),提高團隊專業(yè)素養(yǎng)和工作效率;
2、高度認可和維護公司企業(yè)文化,營造團隊合作、協(xié)助、積極的工作態(tài)度;
3、建立團隊績效及考核制度,激勵員工全面達成團隊目標。
任職資格:
1、至少兩個以上8萬平米生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化建設經(jīng)驗,并擔任項目負責人;
2、十年以上生物醫(yī)藥工程設備運營管理經(jīng)驗,具有較強的管理能力,具備50人以上團隊管理經(jīng)驗;
3、熟悉GMP/CGMP、FDA等法規(guī),至少具備5次以上新產(chǎn)業(yè)化認證經(jīng)驗;
4、本科及以上學歷,高級工程師職稱,電氣、工程、設備等相關專業(yè)。
北京
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