崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的過(guò)程控制,確保其按照相關(guān)的GMP法規(guī)及批準(zhǔn)的書(shū)面規(guī)程進(jìn)行藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存,確保藥品質(zhì)量安全。
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄等相關(guān)文件編寫(xiě)、審核工作。
2、負(fù)責(zé)審核原輔材料計(jì)劃、庫(kù)存管理。
3、負(fù)責(zé)制定各崗位工藝紀(jì)律執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)并定期進(jìn)行檢查、考核;負(fù)責(zé)對(duì)一次成品率、原輔材料消耗指標(biāo)的制定、考核。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各種偏差、變更控制等按規(guī)定程序處置,負(fù)責(zé)組織完成產(chǎn)品質(zhì)量投訴、OOT、OOS等方面的生產(chǎn)過(guò)程調(diào)查處理和整改工作。
5、負(fù)責(zé)各生產(chǎn)品種工藝指令下發(fā)、批號(hào)編排核對(duì)工作。
6、負(fù)責(zé)完成月度、年度技術(shù)總結(jié),定期在調(diào)度會(huì)上匯報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量、工藝指標(biāo),通報(bào)工藝紀(jì)律執(zhí)行情況。
7、負(fù)責(zé)工藝、質(zhì)量改進(jìn)和攻關(guān)工作。
8、配合工藝方面相關(guān)驗(yàn)證的方案制定及實(shí)施。
9、負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)管理人員、操作工進(jìn)行工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、GMP、微生物等其他相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
10、參與完成國(guó)、內(nèi)外GMP審計(jì)工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、具有五年以上藥品注射劑及其他劑型生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、周末雙休