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1、 在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理室日常工作的安排。按GMP要求，負(fù)責(zé)公司廠房、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝等的驗(yàn)證工作。

2、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證人員的管理、監(jiān)督和考核，將考核情況存檔備案。

3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證人員業(yè)務(wù)知識(shí)的指導(dǎo)、培訓(xùn)和考核。

4 、負(fù)責(zé)在每年初擬定公司驗(yàn)證總計(jì)劃，確保按此計(jì)劃實(shí)施，可使公司廠房、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)儀器、方法等保持持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)。

5 、負(fù)責(zé)按驗(yàn)證總計(jì)劃協(xié)調(diào)生產(chǎn)、工程、QA、QC等各部門(mén)，成立各項(xiàng)目驗(yàn)證小組，實(shí)施驗(yàn)證工作。

6 、合理安排驗(yàn)證人員工作，審查驗(yàn)證方案的可行性，檢查各驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度是否符合規(guī)定，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果及報(bào)告進(jìn)行審核。

7 、對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的動(dòng)力中心（包括但不限于空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等）、設(shè)備、生產(chǎn)工藝等各方面問(wèn)題，及時(shí)以書(shū)面形式向相關(guān)部門(mén)、質(zhì)量部經(jīng)理報(bào)告。

8 、負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)證人員對(duì)驗(yàn)證設(shè)施、儀器按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并對(duì)驗(yàn)證的安全負(fù)責(zé)。

9 、負(fù)責(zé)配合QA主管，對(duì)發(fā)生的生產(chǎn)工藝變更、主要物料變更、設(shè)備變更、公用系統(tǒng)變更等，及時(shí)安排驗(yàn)證確認(rèn)工作。

10 、有權(quán)根據(jù)驗(yàn)證人員的工作績(jī)效，提出調(diào)換驗(yàn)證人員建議。

11、 有權(quán)對(duì)違反規(guī)定的驗(yàn)證人員，按有關(guān)規(guī)定提出相應(yīng)處罰。

12、 明確并理解自己的職責(zé)，熟悉與職責(zé)相關(guān)的要求，接受必要的培訓(xùn)。

13 、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。