工作職責(zé)及內(nèi)容:
1.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量管理。
2.組織生產(chǎn)現(xiàn)場符合性巡查和檢查。
3.生產(chǎn)過程品放行審批。
4.組織不合格品評審及處置。
5.組織市場退換貨的評審、分析、評價(jià)和處理。
6.審核各類質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄。
7.質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視。
8.組織編制檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量流程和質(zhì)量報(bào)表。
9.監(jiān)督糾正預(yù)防措施實(shí)施情況。
10.編制年度工作總結(jié)。
11.質(zhì)量部日常工作和人員安排。
12.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成產(chǎn)品申報(bào)、生產(chǎn)許可等事宜。任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。
3.有ISO13485內(nèi)審員證書。
4.熟練使用辦公軟件