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崗位職責(zé)：
1. 獨(dú)立進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究，包括原料藥、中間體、原料等的質(zhì)量研
究，涉及雜質(zhì)研究、分析方法開(kāi)發(fā)建立、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)
準(zhǔn)建立等，對(duì)所承擔(dān)的項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)。
2. 獨(dú)立設(shè)計(jì)項(xiàng)目質(zhì)量研究思路，制定質(zhì)量研究計(jì)劃，建立質(zhì)量研究方案，
解決項(xiàng)目質(zhì)量難題，把控項(xiàng)目質(zhì)量研究進(jìn)度。
3. 質(zhì)量研究報(bào)告及質(zhì)量申報(bào)資料的撰寫(xiě)與審核。
4. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)知識(shí)指導(dǎo)與專業(yè)能力培養(yǎng)。
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量研究工作的合規(guī)性。
任職要求：
1、 藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，具備良好的英語(yǔ)閱讀能力；
2、熟練掌握液相、氣相等設(shè)備，具備較好的操作能力；
3、按公司技術(shù)要求制定方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證方案，獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并提交驗(yàn)證報(bào)告；
4、有CTD資料撰寫(xiě)的經(jīng)驗(yàn)、有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。