職位描述
QA化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和研發(fā)所有記錄及培訓(xùn)的管理工作；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目方案和報(bào)告、設(shè)備驗(yàn)證方案和報(bào)告、注冊(cè)、資料等文件的審核；
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理要求，做好研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控管理，配合實(shí)現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移工作；
4、根據(jù)庫房管理文件及要求，監(jiān)督庫房物料、危化品的管理，確保庫管管理符合要求。
任職要求：
1、熟悉研發(fā)的相關(guān)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)及工作流程；
2、熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系相關(guān)知識(shí)；
3、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，具備責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神；
4、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年及以上，具備良好的英語閱讀能力。
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和研發(fā)所有記錄及培訓(xùn)的管理工作；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目方案和報(bào)告、設(shè)備驗(yàn)證方案和報(bào)告、注冊(cè)、資料等文件的審核；
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理要求，做好研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控管理，配合實(shí)現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移工作；
4、根據(jù)庫房管理文件及要求，監(jiān)督庫房物料、危化品的管理，確保庫管管理符合要求。
任職要求：
1、熟悉研發(fā)的相關(guān)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)及工作流程；
2、熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系相關(guān)知識(shí)；
3、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，具備責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神；
4、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年及以上，具備良好的英語閱讀能力。
工作地點(diǎn)
成都天府國(guó)際生物城
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四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)公司，專注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā)，致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺(tái)。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英，研發(fā)團(tuán)隊(duì)由留學(xué)博士帶領(lǐng)，尤其擅長(zhǎng)多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物、精細(xì)化學(xué)藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā)，藥物研發(fā)流程實(shí)行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地，現(xiàn)有化學(xué)原料藥生產(chǎn)線、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊(cè)申報(bào)的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地，并即將獲得3個(gè)以上藥品注冊(cè)批件。公司目前已與國(guó)內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關(guān)系，并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關(guān)聯(lián)申報(bào)。
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