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本科及以上學歷
化學、藥學相關(guān)專業(yè)
八年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗，兩年以上QC團隊管理經(jīng)驗；
熟悉制藥工廠QC實驗室工作流程及管理流程；；
熟悉口服固體制劑、無菌注射劑等主要劑型成品、原輔料、包材及公用介質(zhì)的檢驗操作（理化及微生物）；
熟悉中國及歐美GMP相關(guān)法規(guī)要求，熟悉《中國藥典》、《美國藥典》及《歐洲藥典》；
熟悉QC實驗室分析方法的開發(fā)與驗證知識，熟練掌握各類分析常用儀器的使用、維護和保養(yǎng)方法。
熟悉QC實驗室檢驗儀器及輔助設(shè)備的確認要求與流程；
熟悉異常分析數(shù)據(jù)（OOS/OOT）的處理等管理流程;
熟悉國內(nèi)外法規(guī)對實驗室數(shù)據(jù)可靠性的要求;
有美國FDA、歐盟EMA、日本PDMA、WHO等國外法規(guī)市場藥品認證經(jīng)驗者優(yōu)先;
大學英語四級以上，六級優(yōu)先，能閱讀國際制藥相關(guān)法規(guī)要求，能使用英語完成郵件溝通；
較強的邏輯思維能力、溝通能力及臨時問題應(yīng)對能力；
能夠適應(yīng)工作需要時的出差。
熟練使用 Office 辦公軟件（如 word、excel、ppt 等）。