崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的規(guī)劃與管理。包括但不限于與臨床實(shí)驗(yàn)中心和研究者的溝通、協(xié)調(diào)工作,各階段會(huì)議的組織工作。
2、負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作。招募和培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員,確保團(tuán)隊(duì)具備必要的技能和知識(shí)來完成項(xiàng)目任務(wù)。
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和監(jiān)督臨床試驗(yàn)的整個(gè)過程。確保試驗(yàn)方案符合倫理和法律的要求,并參與試驗(yàn)方案的制定和修改,以及試驗(yàn)過程中的合規(guī)性和質(zhì)量控制。
4、負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理,以確保項(xiàng)目的成功。制定和實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)劃,監(jiān)督項(xiàng)目的質(zhì)量執(zhí)行,并及時(shí)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題。
5、負(fù)責(zé)跟進(jìn)相關(guān)方報(bào)告項(xiàng)目的進(jìn)展和結(jié)果,根據(jù)需要調(diào)整項(xiàng)目的計(jì)劃和目標(biāo)。
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué).藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、4年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)(具有CRA工作經(jīng)歷),2年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);有細(xì)胞或基因領(lǐng)域臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、全面掌握ICH、GCP、臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則和藥品管理的相關(guān)法律法規(guī);
4、具備強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的抗壓能力、處理突發(fā)事件的能力;
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯思維強(qiáng)、溝通和應(yīng)變能力, 適應(yīng)快節(jié)奏的工作,具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
6、可base 成都。
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