崗位職責(zé):
1、協(xié)助制定分析部門的管理制度、操作規(guī)程和操作標(biāo)準(zhǔn)。
2、協(xié)助工藝開發(fā)部門完成前期藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)等工作。
3、完成方法開發(fā)、物料、中間體、對(duì)照品、質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究等藥學(xué)研究工作。
4、協(xié)助研發(fā)方案、報(bào)告、操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)的撰寫、審核、生效和歸檔,試驗(yàn)記錄、圖譜等的審核和歸檔等。
5、負(fù)責(zé)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總收集,分析發(fā)現(xiàn)問題,提出解決方案,指導(dǎo)問題的解決。
6、協(xié)助完成項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告、IND申報(bào)資料、NDA申報(bào)資料和DSUR報(bào)告的撰寫和提交。
7、協(xié)助申報(bào)項(xiàng)目的研制現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查,以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核。
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析和核藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上分析經(jīng)驗(yàn),有放射性藥物分析經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
3、有微生物和潔凈區(qū)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4、熟悉研發(fā)儀器,包括但不限于HPLC、TLC、GC、活度計(jì)、伽馬能譜儀、滅菌柜等。
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,與團(tuán)隊(duì)成員、上下級(jí)及外部門保持良好的溝通協(xié)作。
待遇面議