職位描述
二類醫(yī)療器械CFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ISO認(rèn)證三類醫(yī)療器械QC
崗位職責(zé)：
1、跟進(jìn)編寫、整理注冊申報(bào)資料，包括注冊資料編寫與整理、申報(bào)與跟進(jìn)、及時(shí)反饋和協(xié)調(diào)資源解決問題；
2、協(xié)助一、二、三類有源、無菌產(chǎn)品注冊/備案工作，并跟進(jìn)注冊申報(bào)進(jìn)度；
3、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的委托送檢和進(jìn)度跟進(jìn)，跟進(jìn)和解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策和要求，配合注冊人員溝通協(xié)調(diào)相關(guān)部門注冊文件及注冊事宜；
4、跟進(jìn)與注冊相關(guān)的技術(shù)文檔的整理工作；
5、研讀產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，在研發(fā)過程提供合規(guī)性建議，并協(xié)助研發(fā)整理輸出研發(fā)相關(guān)文件資料，協(xié)調(diào)內(nèi)部整理注冊體考資料；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、機(jī)械類、電氣類、電子類、生物、醫(yī)學(xué)設(shè)備等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2、有一年及以上的體系注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，了解醫(yī)療器械的申報(bào)流程，了解有源產(chǎn)品的法規(guī)要求，具有申報(bào)有源設(shè)備注冊項(xiàng)目優(yōu)先考慮；
3、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)精神，善于獨(dú)立思考和解決問題，執(zhí)行力抗壓能力強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)。
福利待遇：
1、雙休，周工作不超過40小時(shí)
2、外地來巢員工提供公寓，享受異地工作補(bǔ)助，享受車旅補(bǔ)助。
獎(jiǎng)金績效
項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)，年終獎(jiǎng)勵(lì)
工作地點(diǎn)
工投·巢湖花山工業(yè)園A3-5
相似職位
- 注冊專員7千-1.4萬
合肥 - 肥西
安徽鯤隆康鑫醫(yī)療科技有限公司 - 高級(jí)注冊主管（眼科手術(shù)機(jī)器人）8千-1.3萬
合肥 - 蜀山
合肥市智能機(jī)器人研究院 - 醫(yī)療器械注冊7千-1.4萬
合肥 - 蜀山
合肥達(dá)徽基因科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊工程師8千-1萬
合肥 - 肥西
安徽萬維醫(yī)療科技有限公司 - 體外診斷試劑注冊專員4千-6千
合肥 - 蜀山
合肥科久盛生物醫(yī)藥有限公司 - 醫(yī)療注冊管理師9千-1.8萬
合肥 - 蜀山
安徽皖儀科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
楊先生/經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
安徽徠康醫(yī)療器械有限公司安徽徠康醫(yī)療器械有限公司成立于2020年，是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的集團(tuán)化企業(yè)。公司研發(fā)和銷售總部位于合肥市經(jīng)開區(qū)蓮花智谷創(chuàng)業(yè)園內(nèi)。設(shè)置醫(yī)療設(shè)備研發(fā)部、醫(yī)療耗材研發(fā)部和注冊管理部等研發(fā)部門。公司銷售團(tuán)隊(duì)近20人，從事泌尿外科產(chǎn)品銷售10余年，在省內(nèi)外直接配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過200家。涉及包含國產(chǎn)、進(jìn)口、設(shè)備、耗材的全線泌尿外科產(chǎn)品。強(qiáng)大的銷售服務(wù)團(tuán)隊(duì)為企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)提供源源不斷的思路和方向。公司生產(chǎn)總部坐落于合肥市安徽巢湖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，這里有我國四大名泉之一的巢湖半湯溫泉。廠房設(shè)置生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化車間和生產(chǎn)一次性無菌耗材的10萬級(jí)潔凈車間。即將面世的前列腺治療設(shè)備將監(jiān)測、檢查、治療、康復(fù)融為一體，實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的智能操作、精準(zhǔn)治療和遠(yuǎn)程管理。公司服務(wù)總部位于合肥市瑤海區(qū)，有著逾千年的輝煌過往的南淝河靜靜流淌。服務(wù)承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備維保、科室建設(shè)、會(huì)議服務(wù)、技術(shù)咨詢等工作。在銷售服務(wù)團(tuán)隊(duì)的引領(lǐng)下，安徽徠康醫(yī)療器械有限公司正在蓄勢待發(fā)，期待與優(yōu)秀的你一起共筑美好前程！
公司主頁