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    更新于 11月4日

    管理者代表

    1萬-1.5萬
    • 廈門海滄區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械IVD質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
    崗位職責(zé):
    1.貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
    2.組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行;
    3.制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃,協(xié)助總經(jīng)理按計(jì)劃組織管理評(píng)審,編制審核報(bào)告并向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告評(píng)審結(jié)果;
    4.組織企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力,強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識(shí);
    5.在接受各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí),與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改
    6.當(dāng)企業(yè)生產(chǎn)發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)當(dāng)立即向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人迅速采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并在24小時(shí)內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;
    7.其他法律法規(guī)規(guī)定的工作。
    任職資格:
    1、本科以上學(xué)歷。具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè))。
    2、具有5年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
    3、英文CET4以上,英語聽說讀寫流利,具備良好文字功底。
    4、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定;
    5、經(jīng)過法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn),具有內(nèi)審員證書;
    具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;

    工作地點(diǎn)

    廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B6棟4樓

    職位發(fā)布者

    祝曉紅/人事行政部

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo廈門騰基醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
    【企業(yè)簡介】廈門騰基醫(yī)療科技,位于廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是一家高新生物技術(shù)企業(yè),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)為一體,專業(yè)為客戶提供體外診斷、動(dòng)物疫病檢測等兩大領(lǐng)域產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)。【企業(yè)核心技術(shù)】公司以基因編輯技術(shù)(CRISPR/DX)、自主研發(fā)的TJ-ARM-ddPCR技術(shù)為核心技術(shù),專注于開發(fā)高靈敏度的快速腫瘤早篩試劑盒、以及腫瘤伴隨診斷試劑盒(液體活檢)。目前已經(jīng)成功開發(fā)多款腫瘤基因檢測試劑盒,并進(jìn)入市場,例如結(jié)直腸癌甲基化早篩試劑盒、肺癌甲基化早篩試劑盒、泛癌甲基化早篩試劑盒以及EGFR突變檢測試劑盒等,產(chǎn)品具有簡便、快速、敏感性高、特異性高、對(duì)樣本要求低及結(jié)果分析簡單等特點(diǎn)。【公司福利】 1、骨干員工保障性商品房購房機(jī)會(huì); 2、落戶、人才引進(jìn)補(bǔ)貼(3萬以上,以政府政策為準(zhǔn)) 3、五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)金、每年調(diào)薪機(jī)會(huì); 4、傳統(tǒng)節(jié)日過節(jié)費(fèi)、節(jié)日活動(dòng)、團(tuán)建活動(dòng); 5、員工入職免費(fèi)體檢; 6、國家法定節(jié)假日、帶薪年休假、體貼病假; 7、年終評(píng)優(yōu)活動(dòng)、特殊項(xiàng)目完成獎(jiǎng)勵(lì)政策; 8、完善的人才培養(yǎng)及晉升體系;①管理和技術(shù)職業(yè)發(fā)展雙通道;②專業(yè)技能培訓(xùn);③管理人才發(fā)展項(xiàng)目;④技術(shù)職級(jí)晉升及干部發(fā)展評(píng)審等。【員工培訓(xùn)】騰基相信,人才培養(yǎng)是實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略目標(biāo)的重要舉措。騰基有完善的培訓(xùn)體系和人才發(fā)展模式,為您提供全通道發(fā)展機(jī)會(huì)。1、新人入職培訓(xùn):加入騰基1-6個(gè)月期間,騰基會(huì)為您提供“量身定制”的培訓(xùn)內(nèi)容,助您快速成長;2、骨干員工培養(yǎng)計(jì)劃:任何一名員工都有可能加入骨干員工培養(yǎng)計(jì)劃。幫助您明確職業(yè)發(fā)展和突破發(fā)展瓶頸;3、中層管理培訓(xùn):作為騰基的“中堅(jiān)”力量。騰基更重視為您提供多種形式的學(xué)習(xí)和提升機(jī)會(huì)。【員工職業(yè)發(fā)展】 1、建立員工發(fā)展雙通道:管理通道、技術(shù)通道; 2、成立員工職業(yè)輔導(dǎo)委員會(huì),建立員工職業(yè)發(fā)展檔案; 3、實(shí)行員工與公司管理層談話制度; 4、人力資源部及職業(yè)發(fā)展輔導(dǎo)人引導(dǎo)員工職業(yè)成長。【園區(qū)及周邊設(shè)施】1、園區(qū)提供免費(fèi)健身房、臺(tái)球室、網(wǎng)球場、籃球場、咖啡廳、圖書館、停車場及夏商餐廳等;2、銀行(建設(shè)銀行、郵政儲(chǔ)蓄、農(nóng)業(yè)銀行、工商銀行、民生銀行、廈門銀行等); 3、學(xué)校(新江小學(xué)、實(shí)驗(yàn)二小、海滄中學(xué)等) 4、商場(夏商、新華都、永輝、馬鑾灣廣場、悅實(shí)廣場等); 5、景區(qū)(石室禪院、青礁慈濟(jì)宮、天竺山、海滄野生動(dòng)物園、火燒嶼生態(tài)樂園、東孚鎮(zhèn)青龍寨、青少年科技館、橋梁博物館、日月谷溫泉、馬鑾灣環(huán)灣帶狀公園等)。騰基期待與您攜手共創(chuàng)輝煌!【面試注意事項(xiàng)】面試時(shí),請(qǐng)攜帶身份證原件、畢業(yè)/學(xué)歷證書、職稱證書等相關(guān)證件的原件;如無法赴約面試,煩請(qǐng)?zhí)崆爸獣?huì),謝謝!【乘車路線】 1、島內(nèi)乘849路到“生物醫(yī)藥園站”; 2、海滄乘805/826/836/837/849路到“生物醫(yī)藥園站
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