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    更新于 11月25日

    質(zhì)量研究/質(zhì)量分析助管(副經(jīng)理級(jí))

    1.2萬(wàn)-2萬(wàn)·13薪
    • 成都雙流區(qū)
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥

    【崗位職責(zé)】:

    1. 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部門的日常管理工作,制定部門人員職責(zé)并合理分工,指導(dǎo)培養(yǎng)與監(jiān)督考核下屬工作,保證部門工作正常推進(jìn),達(dá)成部門工作目標(biāo);

    2. 依據(jù)項(xiàng)目可行性報(bào)告及執(zhí)行方案、制訂任務(wù)卡,經(jīng)審核通過(guò)后快速有效推進(jìn)項(xiàng)目執(zhí)行,培訓(xùn)項(xiàng)目執(zhí)行人員,及時(shí)掌握項(xiàng)目進(jìn)程,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析并解決問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行方案修訂,確保達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo);

    3. 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立和持續(xù)完善質(zhì)量控制部門相關(guān)管理和操作文件并監(jiān)督執(zhí)行;負(fù)責(zé)組織安排與執(zhí)行質(zhì)量控制相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作并達(dá)成實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)進(jìn)度;

    4. 負(fù)責(zé)原輔包、中間產(chǎn)品、原液、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作;配合研發(fā)部門執(zhí)行早期樣品檢測(cè),組織完成進(jìn)行工藝開發(fā)階段項(xiàng)目的分析方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移以及驗(yàn)證;

    5. 負(fù)責(zé)按要求組織完成生物制品研發(fā)項(xiàng)目中涉及各環(huán)節(jié)的檢測(cè)工作,分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并出具檢驗(yàn)報(bào)告;

    6. 負(fù)責(zé)擬定穩(wěn)定性考察方案,組織完成穩(wěn)定性考察并出具考察報(bào)告;

    7. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)相關(guān)儀器設(shè)備的確認(rèn)與校驗(yàn),組織起草確認(rèn)/校驗(yàn)方案,對(duì)確認(rèn)/校驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核;

    8. 根據(jù)注冊(cè)申報(bào)的要求,配合完成質(zhì)量控制部門開展相關(guān)的申報(bào)資料撰寫工作;

    9. 完成公司安排的其他工作任務(wù)。

    【任職要求】:

    1. 碩士及以上學(xué)歷,獸醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)背景,良好英文文獻(xiàn)閱讀能力,具有3年及以上生物新藥研發(fā)質(zhì)量經(jīng)驗(yàn),有注冊(cè)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬至本科。

    2. 具備良好的職業(yè)素養(yǎng)及嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和積極向上的敬業(yè)精神;具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),善于合作,善于溝通,責(zé)任心強(qiáng)。

    工作地點(diǎn)

    復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    周女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    成都納微金生物技術(shù)有限公司
    成都納微金生物技術(shù)有限公司成立于2020年12月,公司由國(guó)際級(jí)疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和投資基金共同組建,主要開展人用創(chuàng)新疫苗研發(fā)、轉(zhuǎn)化與CDMO服務(wù)。公司依托西北農(nóng)林科技大學(xué)(985/211/雙一流)和楊凌國(guó)家級(jí)農(nóng)業(yè)高新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)成立的全資子公司楊凌凱瑞生物科技有限公司,于2021年9月獲批國(guó)家技術(shù)高新企業(yè),主要開展動(dòng)物疫苗研發(fā),培養(yǎng)基、佐劑、純化介質(zhì)等原輔料生產(chǎn)以及一體化動(dòng)保服務(wù)等業(yè)務(wù)。公司目前掌握的五大類核心技術(shù)平臺(tái)(納米顆粒疫苗設(shè)計(jì)平臺(tái)、國(guó)際一流的昆蟲-桿狀病毒平臺(tái)(IC-BEVS)、生物制品原輔料平臺(tái)、創(chuàng)新疫苗佐劑平臺(tái)、納米抗體平臺(tái))均已達(dá)到國(guó)際一流或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司創(chuàng)始人杜博士,公司抗原設(shè)計(jì)平臺(tái)的主創(chuàng)領(lǐng)軍人物,從事人用/獸用疫苗領(lǐng)域20余年,加拿大VIDO-InterVac中心(國(guó)際疫苗中心)四年博士后,主持加拿大薩斯喀徹溫省健康研究基金研究冠狀病毒非洲豬瘟疫苗,哈佛大學(xué)腫瘤醫(yī)學(xué)項(xiàng)目軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物與流行病學(xué)研究所高級(jí)訪問(wèn)學(xué)者,完成了SARS-CoV和MERS-CoV中和納米體研究。首席科學(xué)家李博士,公司昆蟲桿狀生產(chǎn)平臺(tái)的主創(chuàng)領(lǐng)軍人物,從業(yè)40余年,美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)生物系博士,擁有7項(xiàng)生物醫(yī)藥國(guó)際PCT專利,曾任美國(guó)輝瑞總部蛋白質(zhì)和細(xì)胞科學(xué)高級(jí)研究員,昆蟲桿狀細(xì)胞工業(yè)化平臺(tái)全球PCT專利原發(fā)明人,細(xì)胞系與培養(yǎng)基馴化方法的發(fā)明人。研發(fā)副總劉博士,公司HA蛋白跨膜區(qū)改造平臺(tái)的原創(chuàng)發(fā)明人,從業(yè)30余年,國(guó)喬治城大學(xué)/華盛頓凱斯西儲(chǔ)大學(xué),免疫學(xué)/法律雙博士,擁有6項(xiàng)國(guó)際PCT專利,其跨膜蛋白技術(shù)平臺(tái)專利,應(yīng)用在公司流感疫苗抗原設(shè)計(jì)上,提高抗原蛋白穩(wěn)定性,誘導(dǎo)交叉保護(hù),開發(fā)了廣譜流感疫苗。公司與復(fù)星醫(yī)藥已簽署關(guān)于生物制品領(lǐng)域的全面戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方致力于合力打造一個(gè)國(guó)際化高水平的疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)體系,建設(shè)形成具備完整生態(tài)鏈的疫苗產(chǎn)業(yè)集群,促進(jìn)本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司目前正處于高速發(fā)展期,是擁有核心平臺(tái)技術(shù)和豐富產(chǎn)品管線的朝陽(yáng)企業(yè),我們期待有能力、有經(jīng)驗(yàn)、有奮斗精神的伙伴加入,共同為公司打造成國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際領(lǐng)先的疫苗研發(fā)公司而奮斗。
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