1) 負(fù)責(zé)協(xié)助開展在研項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和建立,以及項(xiàng)目質(zhì)量體系文件的建立與優(yōu)化工作;
2) 負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)分管上級(jí)或直接上級(jí)擬定研發(fā)質(zhì)量管理體系相關(guān)制度及流程,并參與研發(fā)質(zhì)量管理體系的維護(hù),如偏差調(diào)查、變更管理、文件版本升級(jí)等;
3) 負(fù)責(zé)協(xié)助審核研究過程文件的合規(guī)性;負(fù)責(zé)監(jiān)控研發(fā)項(xiàng)目各節(jié)點(diǎn)研究過程的真實(shí)性、合規(guī)性,并定期形成記錄及監(jiān)查報(bào)告;
4) 負(fù)責(zé)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的定期校驗(yàn)及維護(hù)管理;
5) 協(xié)助在研項(xiàng)目的注冊申報(bào)工作;
6) 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
【任職要求】:
1.本科及以上學(xué)歷,微生物學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2.有QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2.具備良好的職業(yè)素養(yǎng)及嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和積極向上的敬業(yè)精神;善于合作,善于溝通,責(zé)任心強(qiáng)。