1. 履行制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗規(guī)程的職責。履行制定取樣制度的職責。
2. 負責督促生產(chǎn)全過程按GMP文件執(zhí)行,糾正違規(guī)行為,對嚴重違規(guī)行為有權令其停產(chǎn),整改并上報。
3. 負責審核生產(chǎn)指令和生產(chǎn)處方,審查批生產(chǎn)記錄,審查領料與投料,檢查生產(chǎn)現(xiàn)場工藝查證、環(huán)境衛(wèi)生,設備容器衛(wèi)生及個人衛(wèi)生,負責清場驗收和各生產(chǎn)崗位工作質量狀況檢查。
4. 負責生產(chǎn)中不合格品、生產(chǎn)廢料的跟蹤和監(jiān)督處理。
5. 依據(jù)公司實際生產(chǎn)情況,向質保部和公司領導提改善產(chǎn)品質量管理的方法措施的建議。
6. 協(xié)助質保部部長履行決定物料和中間產(chǎn)品使用(放行)的職責。
7. 協(xié)助質保部部長履行審核不合格品處理的職責。
8.藥物化學、藥物分析、制藥工程、精細化工等相關專業(yè),熟練使用各辦公軟件,1年及以上相關工作經(jīng)驗,
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