崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)項目實施規(guī)劃,獨立開展藥物制劑等工作;進(jìn)行創(chuàng)新藥制劑研究方案制定與組織實施,檢測分析,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立并實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,以及中試放大;
2、按照藥品注冊法規(guī)要求,負(fù)責(zé)原始記錄的書寫,撰寫申報資料;
3、完成各階段相關(guān)文檔的整理、匯總及歸檔,定期匯報項目進(jìn)展;
4、熟練操作實驗室儀器設(shè)備,并做好維護(hù)工作,及時解決儀器出現(xiàn)的常見問題;
5、負(fù)責(zé)具體制劑項目及與內(nèi)外部有關(guān)項目聯(lián)系工作;
任職要求:
1、具有藥物制劑專業(yè)碩士或博士學(xué)位,或有5年以上工作經(jīng)驗的學(xué)士學(xué)位獲得者;
2、了解藥品制劑開發(fā)流程,了解GMP等相關(guān)法律法規(guī);熟練藥物制劑處方工藝優(yōu)化、藥物質(zhì)量與穩(wěn)定性研究實驗技術(shù)和扎實的理論基礎(chǔ),及制劑或分析實踐經(jīng)驗;
3、為人正派、踏實肯干、勤奮敬業(yè)、熱愛科學(xué)研究,具有團(tuán)隊合作精神;
4、具備較強(qiáng)的獨立工作能力和創(chuàng)新意識;
5、具有良好的英文讀、寫能力。有新藥申報資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
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