職位描述
制劑化學(xué)藥新藥仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移MSAT中試放大
職位描述
1)依據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，建立建全部門各項管理制度;
2)根據(jù)研發(fā)項目計劃及節(jié)點(diǎn)進(jìn)展，承接制劑研發(fā)和中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作:
3)組織中試工藝設(shè)計與放大生產(chǎn)，直至生產(chǎn)連續(xù)3-5批收率穩(wěn)定、質(zhì)量可控的產(chǎn)品后，擬定工藝參數(shù)，符合質(zhì)量控制要求,4)組織和協(xié)調(diào)新產(chǎn)品工藝驗證生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中技術(shù)指導(dǎo)，產(chǎn)品工藝的監(jiān)控及異常問題處理;5)審核工藝規(guī)程、工藝驗證、批記錄等工藝文件資料;
6)協(xié)助注冊部完成中試放大及驗證相關(guān)申報資料撰寫及修訂，參與新產(chǎn)品的研制現(xiàn)場及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;
7)新產(chǎn)品向商業(yè)化生產(chǎn)的移交及人員培訓(xùn)，新產(chǎn)品上市后的30批產(chǎn)品指導(dǎo);
8)商業(yè)化生產(chǎn)后，進(jìn)行已上市產(chǎn)品變更，繼續(xù)優(yōu)化工藝，降低成本;
9)合作企業(yè)委托生產(chǎn)技術(shù)支持;
10)人才梯度建設(shè)，組織部門人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，提高人員的專業(yè)素質(zhì):
11)按公司經(jīng)營目標(biāo)制定部門經(jīng)營計劃，負(fù)麥審核各類管理報表:
12) 負(fù)麥部門人員的合理配置、職麥確認(rèn)、績效、人才培養(yǎng)、評價、培訓(xùn)等人力資源管理工作。
任職資格
1)藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2)熟悉GMP、藥典和相關(guān)法律、法規(guī);
3)熟練使用office等辦公軟件，較強(qiáng)的獨(dú)立判斷、解決問題能力。
2)根據(jù)研發(fā)項目計劃及節(jié)點(diǎn)進(jìn)展，承接制劑研發(fā)和中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作:
3)組織中試工藝設(shè)計與放大生產(chǎn)，直至生產(chǎn)連續(xù)3-5批收率穩(wěn)定、質(zhì)量可控的產(chǎn)品后，擬定工藝參數(shù)，符合質(zhì)量控制要求,4)組織和協(xié)調(diào)新產(chǎn)品工藝驗證生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中技術(shù)指導(dǎo)，產(chǎn)品工藝的監(jiān)控及異常問題處理;5)審核工藝規(guī)程、工藝驗證、批記錄等工藝文件資料;
6)協(xié)助注冊部完成中試放大及驗證相關(guān)申報資料撰寫及修訂，參與新產(chǎn)品的研制現(xiàn)場及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;
7)新產(chǎn)品向商業(yè)化生產(chǎn)的移交及人員培訓(xùn)，新產(chǎn)品上市后的30批產(chǎn)品指導(dǎo);
8)商業(yè)化生產(chǎn)后，進(jìn)行已上市產(chǎn)品變更，繼續(xù)優(yōu)化工藝，降低成本;
9)合作企業(yè)委托生產(chǎn)技術(shù)支持;
10)人才梯度建設(shè)，組織部門人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，提高人員的專業(yè)素質(zhì):
11)按公司經(jīng)營目標(biāo)制定部門經(jīng)營計劃，負(fù)麥審核各類管理報表:
12) 負(fù)麥部門人員的合理配置、職麥確認(rèn)、績效、人才培養(yǎng)、評價、培訓(xùn)等人力資源管理工作。
任職資格
1)藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2)熟悉GMP、藥典和相關(guān)法律、法規(guī);
3)熟練使用office等辦公軟件，較強(qiáng)的獨(dú)立判斷、解決問題能力。
工作地點(diǎn)
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)
入職公司信息
- 入職公司: 全益（上海）醫(yī)療科技有限公司
- 公司地址: 上海長寧區(qū)興義路8號萬都中心
- 公司人數(shù): 20-99人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。
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職位發(fā)布者
劉橋/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
全益(上海)人力資源有限公司1.公司簡介全益人才，M3C中國旗下服務(wù)品牌（隸屬全益（上海）人力資源有限公司），總部位于上海，聚焦大健康產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展，專注大健康產(chǎn)業(yè)醫(yī)護(hù)藥康養(yǎng)IT互聯(lián)網(wǎng)等專業(yè)人才的一站式服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展的黃金賽道選擇及升級提供專業(yè)人才支持。全益人才，巨頭基因高科傳承，精英團(tuán)隊務(wù)實(shí)落地，專注鑄就專業(yè)，旨在“成就企業(yè)，成就英才，賦能健康中國”，竭力成為陪伴企業(yè)發(fā)展和從業(yè)者職業(yè)成長的信賴伙伴。2.核心價值觀“百年大計，以人為本，人企共贏”-全益人才要解決人企問題賦能企業(yè)未來發(fā)展戰(zhàn)略-“延長健康壽齡，控制醫(yī)養(yǎng)支出，賦能健康中國”-全益人才在解決人類健康長壽問題上與國家一起肩負(fù)企業(yè)的社會責(zé)任-“德才性價比，降本增效增值”-全益人才要不斷精進(jìn)，既要為企業(yè)降本增效增值成就企業(yè)成就英才，更要賦能人才生態(tài)圈建設(shè)-3.核心服務(wù)【面向企事業(yè)（2B，2G）---提供專業(yè)人才儲備/高速推薦/獵聘/RPO服務(wù)】通過專有信息技術(shù)和專業(yè)咨詢團(tuán)隊，為醫(yī)院、藥企、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)和醫(yī)療管理企業(yè)，IT互聯(lián)網(wǎng)大健康企業(yè)等提供多學(xué)科及相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才智能化高速尋訪、招聘信息發(fā)布和精英獵聘，批量招聘外包（RPO）等服務(wù)。【面向從業(yè)者（2C）---提供優(yōu)質(zhì)公開與非公開招聘的全職或兼職崗位推薦】以中國快速發(fā)展的大健康企業(yè)眾多就業(yè)崗位機(jī)會為基礎(chǔ)，為廣大從業(yè)者和醫(yī)藥學(xué)等專業(yè)畢業(yè)生和提供個性化和專業(yè)性的信息服務(wù)工作，關(guān)注并支持其職業(yè)發(fā)展。為行業(yè)領(lǐng)袖，專業(yè)領(lǐng)域精英人才提供個性定制獵聘推介服務(wù)。【面向獵頭和獵企（2B2C）---提供崗位合作/人才支持/工具支持/品牌支持】兼具為獵頭與獵頭公司提供開放性合作平臺，提供需求崗位和人才數(shù)據(jù)支撐業(yè)務(wù)，共同支持用人單位完成人才匹配，并享受高于行業(yè)水平的收益。4.旗下主要服務(wù)品牌全益人才 Yihujobs.com-專注中國大健康領(lǐng)域人才解決方案-全益獵頭 Yihujobs.com/hunter-專注醫(yī)護(hù)藥康養(yǎng)IT互聯(lián)網(wǎng)大健康產(chǎn)業(yè)中高端精英人才獵聘服務(wù)-全益商學(xué)院 M3C Business School-專注大健康產(chǎn)業(yè)國內(nèi)國際資源整合商業(yè)模式研究精英領(lǐng)袖培養(yǎng)與賽道建設(shè)-5.公司最新動態(tài)建人才生態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，促產(chǎn)業(yè)就業(yè)升級-全益人才發(fā)力人才生態(tài)戰(zhàn)略布局https://www.takefoto.cn/viewnews-2570840.html校企共融，打造閉環(huán)—全益人才業(yè)務(wù)布局的新藍(lán)海https://news.sina.com.cn/o/2021-08-19/doc-ikqciyzm2318047.shtml全益獵頭：摘金奪銀促招聘，錨準(zhǔn)賽道需求，護(hù)航人才引培https://www.cctvppsk.com/html/news/hangyenews/show-4567.html
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