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工作職責(zé):

1、組織開(kāi)展新產(chǎn)品（生物藥、化藥、中藥）方法開(kāi)發(fā)/轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證/標(biāo)準(zhǔn)提高；

2、組織開(kāi)展新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中質(zhì)量研究部分，如穩(wěn)定性、影響因素、雜質(zhì)譜研究等；

3、組織開(kāi)展新產(chǎn)品質(zhì)控部門(mén)項(xiàng)目管理，包括成本核算、體系搭建、設(shè)備調(diào)研采購(gòu)、方法轉(zhuǎn)移驗(yàn)證、質(zhì)量研究及注冊(cè)資料撰寫(xiě)等；

4、管理團(tuán)隊(duì)，建立團(tuán)隊(duì)績(jī)效考評(píng)機(jī)制、人均勞效提升機(jī)制、成本節(jié)降機(jī)制、人才梯隊(duì)建立等，保障團(tuán)隊(duì)高效靈活運(yùn)行；

5、完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。

任職要求：

1、本科及以上，藥物分析/生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，

2、有5年及以上的創(chuàng)新藥/仿制藥注冊(cè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；有不少5人的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)及體系搭建經(jīng)驗(yàn)。

3、掌握HPLC\GC\LCMS\ICPMS\AA等理化實(shí)驗(yàn)技能，掌握QPCR、酶標(biāo)儀、無(wú)菌檢測(cè)、細(xì)胞建庫(kù)、培養(yǎng)，掌握生物效價(jià)（基因表達(dá)法）等生化實(shí)驗(yàn)技能