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工作職責(zé)：

負(fù)責(zé)組織并指導(dǎo)分管部門（大分子原料藥、制劑車間）質(zhì)量管理體系的建立。

1、負(fù)責(zé)分管的GMP文件、驗(yàn)證的審核、監(jiān)督執(zhí)行；

2、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡檢，潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)，監(jiān)督生產(chǎn)過程，判斷并指導(dǎo)部門處理過程中出現(xiàn)的問題；

3、負(fù)責(zé)不正常生產(chǎn)情況的調(diào)查與處理、報(bào)告；

4、偏差、變更、缺陷整改、CAPA跟蹤。

任職要求

1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品相關(guān)法規(guī)，熟知大分子產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量要求，有商業(yè)化生產(chǎn)過程中質(zhì)量監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成偏差變更調(diào)查及報(bào)告，有經(jīng)歷過國(guó)內(nèi)外審計(jì)；

3、有較強(qiáng)的邏輯溝通表達(dá)能力，英語六級(jí)以上。