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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品的理化項(xiàng)目檢測(cè)放行，并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄，如試劑試液配置記錄，批檢驗(yàn)記錄等，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；
2、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作，并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄；
3、 負(fù)責(zé)起草和修訂原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等；
4、 負(fù)責(zé)起草和修訂實(shí)驗(yàn)室管理SOP和儀器設(shè)備操作SOP；
5、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液等的配制和管理；
6、 及時(shí)匯報(bào)檢驗(yàn)過(guò)程終出現(xiàn)的OOS/OOT或其他異樣情況，協(xié)助并配合完成調(diào)查和處理工作；
7、 負(fù)責(zé)樣品在檢驗(yàn)過(guò)程的管理，確保樣品按規(guī)定存儲(chǔ)，防止樣品污染；
8、 對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中的操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清潔，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔，確保檢驗(yàn)工作正常開(kāi)展；
9、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)或分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上；
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)、USP、ChP和國(guó)內(nèi)外涉及檢驗(yàn)部分指導(dǎo)原則；
3、3年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉HPLC,GC,KF,IR,UV,PSD等理化常用儀器及相關(guān)軟件，熟悉藥典通則中限量檢查法，如水分、重金屬、砷鹽等的檢測(cè)方法；
4、具備較熟練的英語(yǔ)閱讀和書(shū)寫(xiě)能力；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，具備較強(qiáng)的分析判斷，良好的溝通技巧。