職位描述
QAGMP認證質(zhì)量體系管理
崗位職責：
1、負責驗證項目管理，組織開展工廠和設(shè)備的驗收及確認，包括制定驗證計劃、
驗證方案和報告，組織相關(guān)部門按計劃開展驗證工作，保證驗證項目的符合法規(guī)
要求；
2、開展變更驗證，確保變更不影響現(xiàn)有驗證狀態(tài)；
3、負責生產(chǎn)制造過程的監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性；
4、協(xié)助處理偏差、CAPA、OOS等，并跟蹤審批意見落實情況等；
5、車間環(huán)境、公用介質(zhì)監(jiān)測及趨勢分析；
6、協(xié)助部門負責人建立、維護GMP體系，保持質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性；
7、協(xié)助開展內(nèi)外審計工作；
8、負責完成上級安排的其他任務(wù)。
1、負責驗證項目管理，組織開展工廠和設(shè)備的驗收及確認，包括制定驗證計劃、
驗證方案和報告，組織相關(guān)部門按計劃開展驗證工作，保證驗證項目的符合法規(guī)
要求；
2、開展變更驗證，確保變更不影響現(xiàn)有驗證狀態(tài)；
3、負責生產(chǎn)制造過程的監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性；
4、協(xié)助處理偏差、CAPA、OOS等，并跟蹤審批意見落實情況等；
5、車間環(huán)境、公用介質(zhì)監(jiān)測及趨勢分析；
6、協(xié)助部門負責人建立、維護GMP體系，保持質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性；
7、協(xié)助開展內(nèi)外審計工作；
8、負責完成上級安排的其他任務(wù)。
任職資格：
1、核技術(shù)、醫(yī)學、化學、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、5年以上藥廠QA工作經(jīng)驗，精通GMP廠房和設(shè)備驗收及確認，熟悉GMP法規(guī)，
具有執(zhí)業(yè)藥師證書/注冊核安全工程師/熟悉歐洲質(zhì)量體系優(yōu)先考慮；
3、工作積極主動、認真負責、有責任心，良好的溝通表達能力、問題分析能力、
組織協(xié)調(diào)能力；
4、良好的文檔撰寫能力。
2、5年以上藥廠QA工作經(jīng)驗，精通GMP廠房和設(shè)備驗收及確認，熟悉GMP法規(guī)，
具有執(zhí)業(yè)藥師證書/注冊核安全工程師/熟悉歐洲質(zhì)量體系優(yōu)先考慮；
3、工作積極主動、認真負責、有責任心，良好的溝通表達能力、問題分析能力、
組織協(xié)調(diào)能力；
4、良好的文檔撰寫能力。
工作地點
中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司質(zhì)子醫(yī)療裝備制造基地項目
相似職位
綿陽 - 游仙區(qū)
國通(成都)新藥技術(shù)有限公司綿陽 - 梓潼縣
綿陽一康制藥有限公司- 藥品生產(chǎn)管理員5千-8千
綿陽 - 鹽亭縣
四川新華康生物科技有限公司 - QC經(jīng)理1.5萬-2.5萬
綿陽 - 游仙區(qū)
國通(成都)新藥技術(shù)有限公司 - QC主管1萬-2萬
綿陽 - 游仙區(qū)
國通(成都)新藥技術(shù)有限公司 - 質(zhì)量主管QA（同位素）8千-1.3萬
綿陽 - 游仙區(qū)
中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王艷/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司
中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)是中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司（簡稱：中廣核技，股票代碼000881.SZ）發(fā)展核醫(yī)療技術(shù)、裝備和產(chǎn)品的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)平臺，致力于實現(xiàn)我國高端核醫(yī)療裝備、技術(shù)和產(chǎn)品的自主可控，用核醫(yī)學造福人民美好生活。中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)目前主要由兩家中廣核技全資子公司承載，分別是中廣核醫(yī)療科技（綿陽）有限公司（簡稱：中廣核醫(yī)療科技）和中廣核同位素科技（綿陽）有限公司（簡稱：中廣核同位素）。其中，中廣核醫(yī)療科技全面負責對比利時IBA公司多室質(zhì)子治療技術(shù)和產(chǎn)品的消化、吸收、再創(chuàng)新，以及質(zhì)子治療中心項目的市場開發(fā)、項目交付和運維等服務(wù)，致力于實現(xiàn)我國高端質(zhì)子治療裝備的國產(chǎn)化和自主化，為中國質(zhì)子治療中心提供更貼心的產(chǎn)品、更整體的服務(wù)和更廣泛的價值，最終造福廣大中國腫瘤患者。中廣核同位素集醫(yī)用同位素和放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體，公司與綿陽市政府、中國工程物理研究院等開展戰(zhàn)略合作，在綿陽市打造全球核醫(yī)療健康高地，首期在綿陽市核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園投資近3億元，建立醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地，并積極推動放射性藥物的引進、研發(fā)和生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)。公司將以“堆器耦合、診療一體”為目標，逐步打造完整的核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，緩解國內(nèi)醫(yī)用同位素“卡脖子”局面，推動我國放射性藥物的研發(fā)和應(yīng)用。招聘聯(lián)系人：王先生聯(lián)系方式：18428346968投遞郵箱：wangming@cgn-healthcare.com
公司主頁