崗位職責:
1、負責原輔料、中間體、成品、內包材以及穩(wěn)定性考察樣品的微生物限度、無
菌及細菌內毒素檢驗工作;
2、負責對各潔凈室進行潔凈度監(jiān)測;
3、負責微生物、無菌及內毒素檢測方法的確認/驗證;
4、負責微生物實驗室及試驗所用器皿的清潔消毒滅菌工作,確保工作環(huán)境符合
要求;
5、負責實驗儀器設備的管理(設備確認、清潔、維護等);
6、負責物料及產品的微生物、無菌及內毒素標準建立,以及操作指導書的編制;
7、領導安排的其他工作。
任職要求:
1、化學、藥物分析或微生物相關專業(yè)本科以上。具有注冊核安全工程師證書優(yōu)
先考慮;
2、至少3年以上微生物、無菌、內毒素檢驗工作經驗,熟悉現行版中國藥典微
生物、內毒素及無菌檢驗相關要求,熟悉放射性藥物微生物及無菌檢驗相關要求、具備編制操作指導書和獨立操作的能力。
3、態(tài)度嚴謹、工作勤懇、踏實、責任心較強,良好溝通能力、團隊合作能力。
4、良好文件撰寫能力。