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職位描述

1. 根據(jù)客戶要求設(shè)計(jì)藥物體外ADME項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)及組織實(shí)施，支持項(xiàng)目的IND、NDA申報(bào)。

2. 對(duì)試驗(yàn)中參與人員進(jìn)行方案、技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)，試驗(yàn)操作中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的參與，對(duì)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的原始記錄、報(bào)告和相關(guān)資料進(jìn)行技術(shù)審核，及時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)度安排并解決項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題，及時(shí)完成項(xiàng)目報(bào)告的撰寫與提交。

3. 熟練掌握藥物代謝動(dòng)力學(xué)、體外代謝技術(shù)（微粒體、肝細(xì)胞、重組酶、蛋白質(zhì)粘合物等）、代謝參數(shù)臨床意義和審核臨床藥代方案等專業(yè)知識(shí)，負(fù)責(zé)血漿蛋白結(jié)合、藥物體外代謝、藥物相互作用試驗(yàn)等相關(guān)體外ADME評(píng)價(jià)技術(shù)和體系的構(gòu)建。

4. 熟練運(yùn)用WinNonlin，DAS或其他藥代動(dòng)力學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行分析與模擬，能夠?qū)?shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行分析和討論。

5. 熟練運(yùn)用LC-MS/MS，GC-MS等分析儀器，建立并優(yōu)化檢測(cè)方法，按照行業(yè)規(guī)范要求和實(shí)驗(yàn)室SOP組織實(shí)施系統(tǒng)的方法學(xué)驗(yàn)證和樣品檢測(cè)工作。

6. 負(fù)責(zé)體外ADME研究相關(guān)的文件資料撰寫或?qū)忛啠ǖ幌抻谘芯糠桨浮⒀芯繄?bào)告和相關(guān)SOP等。

7. 熟悉良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）原則等質(zhì)量管理要求，監(jiān)督和保持試驗(yàn)環(huán)境條件滿足要求，熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則，支持內(nèi)部業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)化提升。

8. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，支持團(tuán)隊(duì)與客戶或?qū)徳u(píng)專家的溝通交流，支持所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)核查。

任職要求：

1. 藥代動(dòng)力學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)位，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2. 出色的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與客戶和團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行有效的溝通與合作。

3. 具備創(chuàng)新思維和問(wèn)題解決能力，能夠應(yīng)對(duì)新技術(shù)問(wèn)題的挑戰(zhàn)。

4. 良好的英文聽說(shuō)讀寫能力，能夠快速查閱外文文獻(xiàn)并進(jìn)行總結(jié)提煉。