1、負責(zé)GMP文件體系的日常維護,進行文件和記錄的起草、增修訂、審核、定期復(fù)審等工作。
2、負責(zé)根據(jù)法規(guī)更新,ICH要求及國際前沿規(guī)范要求制定及審核文件。
3、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)及人事部門開展日常培訓(xùn)工作。
任職要求:
1、制藥相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷 。
2、2年藥品相關(guān)工作經(jīng)驗,涉及過文件增修訂等工作者優(yōu)先。
3、有較強的文字撰寫能力。
4、有較強的執(zhí)行力。
5、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力。
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