1、生產(chǎn)現(xiàn)場獨立開展各項質(zhì)量管理及質(zhì)量監(jiān)督工作,關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點的復(fù)核;
2、負責(zé)與受托生產(chǎn)廠家質(zhì)量部的日常對接,組織處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差、OOS、變更、退貨、投訴等,審核相關(guān)記錄;
3、負責(zé)項目全生命周期的質(zhì)量管理,包括研發(fā)階段、技術(shù)轉(zhuǎn)移、上市生產(chǎn)銷售過程中的質(zhì)量管理;
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、相關(guān)工作2年及以上相關(guān)經(jīng)驗。
3、熟知GMP法規(guī)和制劑生產(chǎn)基本流程,經(jīng)歷過國家GMP現(xiàn)場核查、飛檢或FDA檢查的優(yōu)先。
4、工作主動性強,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠快速反應(yīng)、及時協(xié)調(diào)各部門及人員的工作。
杭州 - 富陽
浙江建東醫(yī)藥科技集團有限公司杭州 - 拱墅
浙江英特集團股份有限公司杭州 - 余杭
杭州沐源生物醫(yī)藥科技有限公司杭州 - 富陽
浙江赫博藥業(yè)有限公司杭州 - 富陽
杭州華威藥業(yè)股份有限公司杭州 - 富陽
重藥控股(浙江)有限公司