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    更新于 11月14日

    藥政事務(wù)專員(藥企)

    8千-1萬·13薪
    • 杭州錢塘區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA
    一、藥政事務(wù)相關(guān)工作
    ①負責(zé)與CMO溝通協(xié)調(diào),收集許可證辦理所需資料;
    ②負責(zé)跟進需辦理許可證的項目生產(chǎn)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、審計情況;
    ③負責(zé)起草和辦理免檢報告;
    ④負責(zé)整理和申報許可證辦理資料,辦理進度跟蹤;
    ⑤負責(zé)藥品生產(chǎn)許證換證工作;
    ⑥負責(zé)GMP符合性檢查資料準(zhǔn)備及申報;
    ⑦負責(zé)藥監(jiān)部門各項檢查的內(nèi)外部協(xié)調(diào),整改遞交;
    ⑧負責(zé)藥監(jiān)部門關(guān)系維護。
    二、日常性工作
    ①負責(zé)公司內(nèi)部檢查接待流程完善;
    ②負責(zé)省局行政審批系統(tǒng)產(chǎn)品數(shù)據(jù)錄入和維護;
    ③負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量檔案建立和維護;
    ④負責(zé)公司質(zhì)量管理平臺相關(guān)信息維護。
    任職資格:
    ①藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
    ②有3年以上制劑生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗,從事質(zhì)量管理工作,熟悉制劑產(chǎn)品生產(chǎn)。

    工作地點

    浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司銀海科創(chuàng)中心20幢

    職位發(fā)布者

    張女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司
    浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司于2021年03月11日成立。注冊地址:浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道福城路400號2幢12層。法定代表人陳俁,注冊資金5000萬元,公司經(jīng)營范圍包括:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;第一類醫(yī)療器械銷售;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);市場營銷策劃;會議及展覽服務(wù);第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械銷售;醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;自然科學(xué)研究和試驗發(fā)展;化妝品零售;化妝品批發(fā);知識產(chǎn)權(quán)服務(wù);信息技術(shù)咨詢服務(wù);銷售代理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:貨物進出口;保健食品銷售;食品互聯(lián)網(wǎng)銷售(銷售預(yù)包裝食品);食品互聯(lián)網(wǎng)銷售;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;化妝品生產(chǎn);技術(shù)進出口;藥品進出口;藥品批發(fā);藥品生產(chǎn);藥品零售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。(以公司登記機關(guān)核定的經(jīng)營范圍為準(zhǔn))浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司為MAH持證平臺。致力于對藥品上市許可持有人(MAH)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責(zé)。現(xiàn)有人員21人其中:技術(shù)人員14人,中級職稱人員5人,初級職稱人員1人。浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,秉承“科技領(lǐng)先,服務(wù)大眾,誠信待人,追求完美”的宗旨和“質(zhì)量就是生命”的企業(yè)理念,不斷進行技術(shù)創(chuàng)新、設(shè)備創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新、和管理方式創(chuàng)新來繼續(xù)研發(fā)出更多滿足未來發(fā)展需要的為老百姓健康服務(wù)的高質(zhì)量藥品,推動我國的大健康事業(yè)的發(fā)展。同時,我們也將依靠自身的技術(shù)與資金實力與國內(nèi)外同行及研發(fā)機構(gòu)、高校等積極進行科研項目的合作,推動企業(yè)早日實現(xiàn)“產(chǎn)、研、銷、學(xué)”的一體化。
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