崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批文件工作;
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)療器械注冊(cè)第三方機(jī)構(gòu)報(bào)批全過(guò)程;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)的搜集、整理和解讀工作;
4、負(fù)責(zé)與公司相應(yīng)部門(mén)對(duì)接工作;
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)度流程相關(guān)工作;
6、完成其它技術(shù)性工作。
任職資格:
1、生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)、臨床檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)或醫(yī)學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先,本科以上學(xué)歷;
2、具有外診斷試劑注冊(cè)報(bào)批相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)優(yōu)先;
3、具有良好的溝通交流能力,較強(qiáng)的責(zé)任心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、能夠承受壓力和挑戰(zhàn),適應(yīng)短期出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期團(tuán)建、創(chuàng)業(yè)公司、鼓勵(lì)內(nèi)部創(chuàng)新、年輕化團(tuán)隊(duì)、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑