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崗位職責(zé)

1、 負(fù)責(zé)日常滅菌驗證工作。

2、 負(fù)責(zé)滅菌標(biāo)準(zhǔn)的推廣工作。

3、 負(fù)責(zé)制定滅菌驗證計劃，并對滅菌過程進(jìn)行驗證。

4、 收集整理滅菌驗證資料。

5、 參與滅菌驗證制度的制定與優(yōu)化。

6、 促進(jìn)并協(xié)助車間經(jīng)理、質(zhì)量員對一線員工、班組長進(jìn)行質(zhì)量控制培訓(xùn)。

7、 能針對產(chǎn)品進(jìn)行驗證，提供.滅菌參數(shù)。

8、 有能力獨立編制滅菌驗證報告。

9、 負(fù)責(zé)ETO滅菌設(shè)備的安裝、運(yùn)行、產(chǎn)品鑒定。

崗位要求

1、 五年以上環(huán)氧乙烷產(chǎn)品滅菌驗證方面的工作驗證者優(yōu)先考慮。

2、 接受過環(huán)氧乙烷滅菌生產(chǎn)規(guī)程的培訓(xùn)；了解醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌驗證方面的法規(guī)。

3、 有65m3及65m3以上滅菌設(shè)備驗證經(jīng)驗。

4、 參與過飛檢、CE認(rèn)證、國藥等檢查。

5、 熟知iso 11135、iso11737等標(biāo)準(zhǔn)并能熟練應(yīng)有、基本了解iso13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

6、 從業(yè)大廠驗證工作經(jīng)驗。