崗位職責(zé):
1.根據(jù)臨床研究的要求,制定項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃。
2.按照質(zhì)控計(jì)劃監(jiān)察臨床試驗(yàn)研究中心的實(shí)施情況,撰寫質(zhì)控報(bào)告,追蹤問題的解決進(jìn)展。
3.向上級提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量問題的信息和建議,并與項(xiàng)目組溝通項(xiàng)目解決方案。
4.對稽查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行總結(jié),定期組織稽查問題反饋培訓(xùn)會(huì)。
5.整理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)控文檔。
6.及時(shí)了解最新臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律、法規(guī)和指南,為運(yùn)營團(tuán)隊(duì)提供咨詢與支持。
崗位要求:
1.醫(yī)藥專業(yè)本科及以上學(xué)歷,至少一年質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)。
2.能適應(yīng)出差。
3.具有較強(qiáng)的邏輯思維能力和學(xué)習(xí)能力、指導(dǎo)能力、表達(dá)能力、培訓(xùn)能力。
4.辦公軟件熟練應(yīng)用,具備良好的英語閱讀理解能力。