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    更新于 8月21日

    臨床稽查員

    8千-1.2萬
    • 長沙雨花區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期QCQA藥品稽查
    崗位職責(zé):
    1.根據(jù)臨床研究的要求,制定項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃。
    2.按照質(zhì)控計(jì)劃監(jiān)察臨床試驗(yàn)研究中心的實(shí)施情況,撰寫質(zhì)控報(bào)告,追蹤問題的解決進(jìn)展。
    3.向上級提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量問題的信息和建議,并與項(xiàng)目組溝通項(xiàng)目解決方案。
    4.對稽查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行總結(jié),定期組織稽查問題反饋培訓(xùn)會(huì)。
    5.整理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)控文檔。
    6.及時(shí)了解最新臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律、法規(guī)和指南,為運(yùn)營團(tuán)隊(duì)提供咨詢與支持。
    崗位要求:
    1.醫(yī)藥專業(yè)本科及以上學(xué)歷,至少一年質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)。
    2.能適應(yīng)出差。
    3.具有較強(qiáng)的邏輯思維能力和學(xué)習(xí)能力、指導(dǎo)能力、表達(dá)能力、培訓(xùn)能力。
    4.辦公軟件熟練應(yīng)用,具備良好的英語閱讀理解能力。

    工作地點(diǎn)

    湖南省兒童醫(yī)院

    職位發(fā)布者

    高女士/招聘專員

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    公司Logo北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
    北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2012年,是一家專注提供臨床研究服務(wù)的CRO公司,也是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有專業(yè)、高效、穩(wěn)定的優(yōu)秀臨床研究團(tuán)隊(duì),臨床運(yùn)營重質(zhì)量、重研發(fā)、重服務(wù)。公司以“讓臨床研究更專業(yè)、更高效和更放心”為理念,協(xié)助客戶開展個(gè)性化、精細(xì)化的臨床研究工作,致力成為最值得客戶信賴的全球研發(fā)合作伙伴。2017年6月,公司與齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院共建I期臨床研究機(jī)構(gòu)。多年來,公司始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,立足CRO行業(yè)十多年來,堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的要求提供臨床研究服務(wù),在業(yè)內(nèi)樹立了專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的企業(yè)形象,積累了良好的口碑。公司在新藥(包括改良型新藥)I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)、仿制藥一致性評價(jià)、生物等效試驗(yàn)、藥品上市后研究的運(yùn)營管理、數(shù)統(tǒng)分析、醫(yī)學(xué)撰寫方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)。
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