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    更新于 8月21日

    醫(yī)學(xué)監(jiān)察員

    8千-1.2萬
    • 鄭州金水區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
    崗位職責(zé):
    在GCP/ICH-GCP和相關(guān)藥政管理法規(guī)的指導(dǎo)下,MM完成以下工作:
    1.撰寫、制定和更新醫(yī)學(xué)監(jiān)察計劃(MMP)和醫(yī)學(xué)監(jiān)察報告(MMR)。
    2.提供臨床方案及相關(guān)治療領(lǐng)域培訓(xùn)。
    3.為臨床研究團隊問題解答(Q&A列表)提供全程醫(yī)學(xué)支持、解釋研究相關(guān)醫(yī)學(xué)問題。
    4.入選排除標(biāo)準(zhǔn)核查,以明確受試者具有入選資格。
    5.方案違背(PD)審核,提出專業(yè)醫(yī)學(xué)建議和解決方案,減少同樣的PD再次發(fā)生。
    6.臨床數(shù)據(jù)的定期醫(yī)學(xué)審核。
    7.總結(jié)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的趨勢,為研究團隊提供建議。
    8.安全性清單審核。
    9.療效性指標(biāo)評價審核。
    10.嚴(yán)重不良事件的接收、審核、報告。
    任職資格:
    1.臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)或相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
    2.1年及以上臨床試驗經(jīng)驗,有醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
    3.熟悉GCP及相關(guān)法規(guī),能熟悉操作辦公軟件。
    4.具備良好的溝通能力、有積極工作態(tài)度和責(zé)任感。

    工作地點

    金成時代廣場

    職位發(fā)布者

    高女士/招聘專員

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    公司Logo北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
    北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2012年,是一家專注提供臨床研究服務(wù)的CRO公司,也是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有專業(yè)、高效、穩(wěn)定的優(yōu)秀臨床研究團隊,臨床運營重質(zhì)量、重研發(fā)、重服務(wù)。公司以“讓臨床研究更專業(yè)、更高效和更放心”為理念,協(xié)助客戶開展個性化、精細(xì)化的臨床研究工作,致力成為最值得客戶信賴的全球研發(fā)合作伙伴。2017年6月,公司與齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院共建I期臨床研究機構(gòu)。多年來,公司始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,立足CRO行業(yè)十多年來,堅持高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的要求提供臨床研究服務(wù),在業(yè)內(nèi)樹立了專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的企業(yè)形象,積累了良好的口碑。公司在新藥(包括改良型新藥)I、II、III、IV期臨床試驗、仿制藥一致性評價、生物等效試驗、藥品上市后研究的運營管理、數(shù)統(tǒng)分析、醫(yī)學(xué)撰寫方面具有豐富經(jīng)驗。
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