崗位職責(zé):
1. 協(xié)助藥品項(xiàng)目背景調(diào)研、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)撰寫(xiě);
2. 協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告等醫(yī)學(xué)文件初稿的撰寫(xiě)及修訂;
3. 參與新項(xiàng)目的專家論證會(huì)、啟動(dòng)會(huì),以及參與跟申辦方、臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家的溝通、交流,撰寫(xiě)會(huì)議紀(jì)要,并在醫(yī)學(xué)副總監(jiān)的指導(dǎo)下,修改臨床試驗(yàn)方案等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件;
4. 協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作;
5. 對(duì)負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的準(zhǔn)備,及試驗(yàn)過(guò)程中為其他相關(guān)部門(mén)提供學(xué)術(shù)支持;
6. 協(xié)助審核CRF、盲審報(bào)告和臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)告,參與盲審會(huì)和總結(jié)會(huì),并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
7. 對(duì)公司其他部門(mén)工作給予充分的支持和配合;
8. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的事宜。
崗位要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷;
2. 良好的英文檢索、英文閱讀能力;良好的醫(yī)藥信息檢索能力;良好的醫(yī)學(xué)文字寫(xiě)作基礎(chǔ);
3. 較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨(dú)立的工作能力和解決問(wèn)題能力;積極主動(dòng)的學(xué)習(xí)態(tài)度;
4. 能熟練使用windows辦公軟件;
5. 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心;
6.接受應(yīng)屆畢業(yè)生,熱愛(ài)臨床研究行業(yè)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、餐補(bǔ)、員工旅游、節(jié)日福利