1、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗的監(jiān)查工作;
2、收集機(jī)構(gòu)信息,按照項目要求篩選研究機(jī)構(gòu),與機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人溝通,確認(rèn)合作意向;
3、組織召開研究者會議;
4、跟進(jìn)倫理審核相關(guān)事項;
5、協(xié)助管理研究中心的合同和費(fèi)用;
6、協(xié)助啟動會的準(zhǔn)備和召開;
7、臨床試驗啟動后,推進(jìn)受試者盡快入組;
8、按照GCP、SOP執(zhí)行監(jiān)查計劃,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改;
9、負(fù)責(zé)研究中心的關(guān)閉。
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、護(hù)理學(xué)等專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、一年以上藥物臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗;
3、具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力,能接受出差。
4、皮膚科經(jīng)驗優(yōu)先